PDS Biotechnology, 2상 1단계 PDS01ADC mCRC 데이터서 ORR 77.8% 보고
PDS Biotechnology는 MSS/pMMR 대장암 간전이 환자를 대상으로 HAIP에 PDS01ADC를 추가한 2상 1단계 중간 데이터에서 긍정적 결과를 발표했다. 9명의 환자에서 객관적 반응률 77.8%와 약 85%의 24개월 생존율이 보고됐다.
PDS Biotechnology는 절제 불가능한 현미부수체 안정형 또는 불일치 복구 기능 보유 대장암 간전이 환자에서 HAIP에 PDS01ADC를 추가했을 때 **객관적 반응률 77.8%**와 **24개월 생존율 약 85%**를 보인 긍정적인 2상 1단계 중간 데이터가 발표됐다고 밝혔다. 1단계에는 9명의 환자가 등록됐으며, 시험은 NCI 주도 공개표지 Simon 2단계 설계로 진행됐다.
1단계에서는 PDS01ADC+HAIP 투여군의 **6개월 시점 ORR이 77.8%**로 나타났으며, 이는 PDS01ADC가 포함되지 않은 병행 시험의 **35%**와 비교됐다. 보고된 **24개월 생존율은 PDS01ADC+HAIP군에서 약 85%**였고, PDS01ADC가 없는 병행 연구에서는 **약 40%**였다.
데이터에 따르면 간외 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 최소 13.1개월 시점까지 도달하지 않았으며, 이는 병행 시험의 8.1개월과 대비됐다. 이번 연구는 기존 면역관문억제제가 실패해 온 MSS/pMMR 대장암 간전이 환자를 대상으로 했다.
해당 데이터는 JCO Oncology Advances에 게재됐다.