PDS Biotechnology informa una TRO del 77,8% en los datos de la fase 2, etapa 1, de PDS01ADC en mCRC
PDS Biotechnology anunció datos interinos positivos de la fase 2, etapa 1, de PDS01ADC más HAIP en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal MSS/pMMR. El ensayo mostró una tasa de respuesta objetiva del 77,8% y una supervivencia a 24 meses de alrededor del 85% en 9 pacientes.
PDS Biotechnology anunció la publicación de datos interinos positivos de la fase 2, etapa 1 que muestran una tasa de respuesta objetiva del 77,8% y una supervivencia a 24 meses de ~85% con PDS01ADC añadido a HAIP en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal irresecables con microsatélites estables o con reparación de desajustes competente. La etapa 1 incluyó a 9 pacientes en un ensayo con diseño abierto de Simon de dos etapas, dirigido por el NCI.
La etapa 1 mostró una TRO del 77,8% a los seis meses para PDS01ADC más HAIP frente al 35% en un ensayo paralelo sin PDS01ADC. La supervivencia a 24 meses comunicada fue de ~85% con PDS01ADC más HAIP frente a ~40% en el estudio paralelo sin PDS01ADC.
Los datos también mostraron que la mediana de SLP extrahepática no se alcanzó a ≥13,1 meses frente a 8,1 meses en el ensayo paralelo. El estudio se realizó en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal MSS/pMMR, un contexto en el que los inhibidores tradicionales de puntos de control inmunitario han fracasado.
Los datos fueron publicados en JCO Oncology Advances.