PD-1/PD-L1 抑制剂市场扩张：180+家公司布局、200+款在研药物
一份全面的市场报告显示，全球已有 180 余家公司正在研发 200 余款 PD-1/PD-L1 抑制剂药物。近期多项 FDA 快速通道认定以及 III 期临床试验的积极结果，正推动癌症免疫治疗领域持续扩张。
一份新的竞争格局报告详尽梳理了全球 PD-1 和 PD-L1 抑制剂的研发进展，覆盖 180 余家公司与 200 余款药物。报告按产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型对疗法进行评估，并同时标注了已停滞的研发管线。
作为免疫治疗 (immunotherapy) 的关键组成部分，PD-1 和 PD-L1 抑制剂可增强免疫系统对抗癌细胞的能力。通过阻断 T 细胞上的 PD-1 受体与肿瘤细胞上的 PD-L1 之间的相互作用，这类抑制剂能够重新激活免疫反应，从而在黑色素瘤和肺癌等肿瘤中带来更佳疗效。该类药物中的关键产品，如 nivolumab 和 pembrolizumab，在重新激活 T 细胞参与并克服肿瘤免疫逃逸机制方面至关重要。
2025 年 2 月，Innovent Biologics 的 IBI363 获得 FDA 快速通道认定 (Fast Track Designation)，适用于免疫治疗与化疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。Shanghai Henlius Biotech 的 HLX43 于 2025 年 2 月完成 II 期临床试验。Pfizer 的 sasanlimab 于 2025 年 1 月在 III 期 CREST 试验中达到主要终点。AstraZeneca 的 Rilvegostomig 于 2024 年 12 月获批开展 III 期临床研究。FDA 于 2024 年 8 月扩大了 Jemperli 在子宫内膜癌治疗中的适应证。
在已上市疗法方面，Merck 凭借 Keytruda 在黑色素瘤和 NSCLC 等癌种治疗中取得显著成功。GSK 则依托 Jemperli 推动持续研究，强调其在多种癌种肿瘤学领域的可观研发投入。
在研管线方面，AstraZeneca 的 Rilvegostomig 为双特异性抗体，正处于 III 期临床试验阶段，靶向肺癌和胃癌。Pfizer 的 sasanlimab 为 PD-1 抑制剂，正处于膀胱癌治疗的 III 期临床试验阶段。Incyte Corporation 的 INCB 099280 为口服给药的 PD-L1 抑制剂，正在鳞状细胞癌的 II 期临床试验中推进。
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals 的 ZG005 同时靶向 PD-1 与 TIGIT，在肝细胞癌的 II 期研究中显示出潜力。ImmVira Pharma 的 C5252 通过 OvPENS 平台开发，为下一代溶瘤病毒治疗，正处于胶质母细胞瘤的 I 期临床试验阶段。
该竞争格局报告还包含全面的商业化评估，分析合作与许可授权趋势。报告覆盖未满足的临床需求与新兴治疗格局，为不同治疗阶段与技术创新提供关键洞见。