PD-1/PD-L1阻害薬市場、180社超で200超の開発品が進行し拡大
包括的な市場レポートにより、PD-1/PD-L1阻害薬について180社超が200超の開発品を進めていることが明らかになった。FDAのファストトラック指定やPhase III試験の成功が、がん免疫療法領域の市場拡大を後押ししている。
新たな競争環境レポートは、PD-1およびPD-L1阻害薬の世界的な開発動向について、180社超と200薬剤を対象に網羅的な知見を提示している。同レポートは、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別に治療薬を評価するとともに、開発中止となったパイプラインにも焦点を当てている。
免疫療法の中核を成すPD-1およびPD-L1阻害薬は、がん細胞に対する免疫系の能力を高める。T細胞上のPD-1受容体と腫瘍細胞上のPD-L1との相互作用を遮断することで、免疫応答を再活性化し、メラノーマや肺がんなどで治療成績の改善をもたらす。nivolumabやpembrolizumabといった本クラスの主要薬剤は、T細胞の関与を再び引き出し、がんの免疫回避機構を克服する上で重要である。
2025年2月、Innovent BiologicsのIBI363は、免疫療法および化学療法後の進行扁平上皮非小細胞肺がんを対象にFDA Fast Track Designationを取得した。Shanghai Henlius BiotechのHLX43は2025年2月にPhase IIを完了した。Pfizerのsasanlimabは、2025年1月にPhase IIIのCREST試験で主要評価項目を達成した。AstraZenecaのRilvegostomigは2024年12月にPhase IIIの臨床試験の実施が承認された。FDAは2024年8月、子宮内膜がん治療におけるJemperliの適応を拡大した。
販売中の治療薬では、MerckがKeytrudaにより、メラノーマやNSCLCなどのがん治療で大きな成功を収めている。GSKはJemperliを活用した研究を継続しており、複数のがん種にまたがる腫瘍領域での大規模な研究開発投資を強調している。
パイプラインの動向としては、AstraZenecaのRilvegostomigが、肺がんおよび胃がんを標的とするPhase III試験中の二重特異性抗体である。PfizerのsasanlimabはPD-1阻害薬として、膀胱がん治療に向けてPhase III段階にある。Incyte CorporationのINCB 099280は経口投与のPD-L1阻害薬で、扁平上皮がんを対象にPhase II試験が進行している。
Suzhou Zelgen BiopharmaceuticalsのZG005はPD-1とTIGITを標的とし、肝細胞がんに対するPhase IIで有望性を示している。ImmVira PharmaのC5252はOvPENSプラットフォームにより開発された次世代の腫瘍溶解ウイルス療法で、膠芽腫を対象にPhase I段階にある。
同競争環境レポートは、提携やライセンス動向を分析する包括的な商業評価も含む。また、アンメットニーズと新興の治療環境を取り上げ、さまざまな治療段階および技術革新に関する重要な洞察を提供している。