PanTher完成胰腺癌试验PTM-101剂量递增研究

PanTher Therapeutics宣布，其在胰腺导管腺癌（PDAC）患者中开展的PTM-101 1b期临床试验剂量递增阶段已结束，确定含紫杉醇400mg的PTM-101植入物联合新辅助标准治疗化疗作为推荐的2期剂量（RP2D）。

正在进行的1b期研究基于PanTher的首个人体试验，该试验证明了PTM-101在100mg剂量下的安全性，并报告了令人鼓舞的肿瘤缩小，总体肿瘤体积减少高达70%。在剂量探索阶段，受试者接受了更高剂量的紫杉醇（200mg和400mg）治疗，未检测到全身性紫杉醇，无显著植入物相关毒性证据，且与标准治疗化疗无叠加毒性。血浆药代动力学数据显示，没有全身暴露于紫杉醇的证据，其水平低于可定量限。基于这12名患者的数据，研究安全委员会认可400mg剂量作为进一步评估的RP2D。该剂量相当于全身给药时紫杉醇最大耐受剂量（MTD）的4倍。

大约50%的PDAC患者在诊断时为非转移性疾病，此时及时的抗肿瘤治疗和手术仍有可能治愈。PTM-101是一种专有的紫杉醇植入物，在诊断后立即通过标准肿瘤分期腹腔镜检查时置于肿瘤表面，提供约6周的持续高剂量直接作用于肿瘤的治疗，且无全身暴露。作为附加治疗，PTM-101通过添加第四种化疗药物，与新辅助标准治疗FOLFIRINOX方案整合。

正在进行的1b期研究（NCT06673017）正在评估PTM-101联合标准新辅助化疗（FOLFIRINOX）在临界可切除或局部晚期PDAC受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。PanTher目前正在招募患者进入剂量扩展阶段，该阶段将在美国各地的研究中心额外招募约15名患者，以进一步明确PTM-101的安全性和有效性。扩展阶段的数据预计将于2027年上半年公布。

PanTher还宣布任命一位资深生命科学高管加入其董事会。该任命者拥有三十多年构建肿瘤学公司的经验。PanTher首席执行官表示，随着公司乘势推进其1b期临床项目，该高管在肿瘤学疗法开发和商业化方面的经验将极具价值。

在其他胰腺癌进展方面，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在伊利诺伊州芝加哥举行，重点展示了III期RASolute 302数据及其对胰腺癌的潜在影响。与此同时，发表在《Nature》上的一项研究将NDRG1（N-myc下游调节基因1）确定为关键介质，将癌症相关成纤维细胞分泌的细胞外基质蛋白与PDAC中增强的DNA修复联系起来。研究发现NDRG1在PDAC肿瘤中高表达，且高表达与较差的特异性生存期和较差的化疗反应相关。另一篇病例报告描述了一名58岁男性，患有15cm的胰腺腺泡细胞癌（ACC），接受了远端胰腺切除术和脾切除术，实现了完全切除。组织病理学显示腺泡结构，Bcl-10阳性和核β-catenin积聚，与Wnt通路激活一致。