PanTher、膵臓がん試験でPTM-101の用量漸増を完了

PanTher Therapeuticsは、膵管腺癌（PDAC）を対象としたPTM-101の第1b相臨床試験において用量漸増部分が完了し、術前補助標準治療化学療法との併用における推奨第2相用量（RP2D）として、パクリタキセル含有インプラントPTM-101 400mgを特定したと発表した。

進行中の第1b相試験は、PanTherの初めてのヒト試験に基づくものであり、その試験では100mgのPTM-101の安全性が実証され、全腫瘍体積が最大70%縮小する有望な腫瘍縮小効果が報告された。用量設定段階では、より高用量のパクリタキセル（200mgおよび400mg）で治療を受けた被験者において、全身性パクリタキセルは検出されず、インプラント関連の有意な毒性は認められず、標準治療化学療法との相加毒性も認められなかった。血漿薬物動態データでは、定量限界以下のレベルであり、パクリタキセルへの全身曝露の証拠は示されなかった。合計12名の患者からのこれらのデータに基づき、試験安全性委員会は、さらなる評価のためのRP2Dとして400mg用量を承認した。この用量は、全身投与された場合のパクリタキセルの最大耐量（MTD）の4倍に相当する。

PDAC患者の約50%は診断時に非転移性疾患を呈し、その時点ではタイムリーな抗腫瘍治療と手術によって依然として治癒の可能性がある。PTM-101は、診断直後の標準的な腫瘍病期診断用腹腔鏡検査中に腫瘍表面に投与される独自のパクリタキセルインプラントであり、全身曝露なしに、約6週間にわたる持続的な高用量療法を腫瘍に直接提供する。追加療法として、PTM-101は4番目の化学療法薬を追加することにより、術前補助標準治療FOLFIRINOXと統合される。

進行中の第1b相試験（NCT06673017）は、境界切除可能または局所進行PDACの被験者において、PTM-101を術前補助標準治療化学療法（FOLFIRINOX）と併用した場合の安全性、忍容性、および抗腫瘍活性を評価している。PanTherは現在、用量拡大段階の患者登録を行っており、米国各地の施設で約15名の追加患者を登録し、PTM-101の安全性と有効性をさらに特徴付ける予定である。拡大段階のデータは2027年前半に得られる見込みである。

PanTherはまた、上級ライフサイエンス経営幹部を取締役会に任命したことも発表した。この任命者は、腫瘍学企業の設立において30年以上の経験を持つ。PanTherの最高経営責任者（CEO）は、第1b相臨床プログラムの勢いに乗って、腫瘍学治療薬の開発および商業化におけるこの経営幹部の経験は非常に貴重になるだろうと述べた。

他の膵臓がんに関する進展としては、イリノイ州シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）2026年年次総会において、第III相RASolute 302データと膵臓がんにおけるその潜在的影響が取り上げられた。一方、Nature誌に掲載された研究では、NDRG1（N-myc downstream-regulated gene 1）が、癌関連線維芽細胞が分泌する細胞外マトリックスタンパク質をPDACにおけるDNA修復の亢進に結び付ける重要なメディエーターであることが特定された。NDRG1はPDAC腫瘍で高発現しており、高発現は疾患特異的生存率の不良および化学療法反応性の不良と相関することが判明した。別の症例報告では、遠位膵切除術および脾摘出術により治療された15cmの膵腺房細胞癌（ACC）を有する58歳男性が記載され、完全切除が達成された。病理組織学的検査では、Bcl-10陽性および核内ベータカテニン蓄積を伴う腺房構築が示され、Wnt経路活性化と一致した。