Incyte启动INCB161734用于KRAS G12D突变胰腺癌的关键性Dawn-03试验
Incyte已启动3期Dawn-03试验，评估INCB161734联合化疗用于KRAS G12D突变胰腺癌一线治疗。与此同时，该药物的1期研究自2026年2月起因肺炎病例——包括1例5级事件——在4个欧洲国家仍处于暂停状态。
Incyte 已启动关键性 Dawn-03 试验，评估 INCB161734 联合化疗对比单纯化疗，作为 KRAS G12D突变胰腺癌 患者的一线治疗。该3期研究正在招募受试者，主要终点为总生存期、无进展生存期和总缓解率。该试验的主要完成日期为2028年9月。
尽管1期研究自2026年2月以来因肺炎（pneumonitis）在西班牙、意大利、比利时和法国仍处于暂停状态，Incyte此次仍将INCB161734从1期推进至关键性开发阶段。此次临床暂停是由一名患者发生5级肺炎病例所触发。
在该致死事件发生后，公司审查了另外约300名已入组患者，并确认了3例额外的已确诊或疑似肺炎病例，且均与1.2g剂量相关。4例病例中有3例发生在接受联合化疗的队列中，而这也正是目前Dawn-03试验正在评估的方案。
新的注册条目并未说明关键性研究将采用何种剂量。该1期研究纳入了多种实体瘤患者，包括胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌。
另一项 INCB186748 的首次人体试验已被标注为“活跃，未招募”，该药物似乎是后续的KRAS G12D项目；目前已入组30名受试者，而最初计划招募308名患者。