PanTher, 췌장암 임상시험에서 PTM-101 용량 증량 완료

PanTher Therapeutics는 췌장관 선암종(PDAC)을 대상으로 한 PTM-101의 1b상 임상시험에서 용량 증량 단계를 완료했으며, 표준 신보조 화학요법과 병용 시 PTM-101 400mg 파클리탁셀 함유 이식편을 권장 2상 용량(RP2D)으로 확정했다고 발표했다.

진행 중인 1b상 연구는 PTM-101 100mg의 안전성을 입증하고 최대 70%의 전체 종양 부피 감소를 포함한 유망한 종양 축소를 보고한 PanTher의 최초 인체 임상시험을 기반으로 한다. 용량 탐색 단계에서 피험자들은 더 높은 용량의 파클리탁셀(200mg 및 400mg)로 치료받았으며, 전신 파클리탁셀은 검출되지 않았고, 이식편 관련 유의미한 독성은 없었으며, 표준 화학요법과의 추가 독성도 나타나지 않았다. 혈장 약동학 데이터는 정량 한계 미만의 수치로 파클리탁셀에 대한 전신 노출의 증거가 없음을 보여준다. 총 12명의 환자로부터 얻은 이러한 데이터를 바탕으로 연구 안전 위원회는 추가 평가를 위한 RP2D로 400mg 용량을 승인했다. 이 용량은 전신 투여 시 파클리탁셀의 최대 내약 용량(MTD)의 4배에 해당한다.

PDAC 환자의 약 50%는 진단 시 전이성 질환이 없는 상태로 발견되며, 이 시기에는 적시의 항종양 치료와 수술이 여전히 완치의 가능성을 제공한다. PTM-101은 진단 직후 표준 종양 병기 결정 복강경 검사 중 종양 표면에 투여되는 독자적인 파클리탁셀 이식편으로, 전신 노출 없이 약 6주 동안 종양에 직접 고용량 치료를 지속적으로 제공한다. 추가 요법으로서 PTM-101은 네 번째 화학요법제를 추가하여 표준 신보조 FOLFIRINOX 요법과 통합된다.

진행 중인 1b상 연구(NCT06673017)는 경계성 절제 가능 또는 국소 진행성 PDAC 환자를 대상으로 표준 신보조 화학요법(FOLFIRINOX)과 병용했을 때 PTM-101의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 평가하고 있다. PanTher는 현재 미국 전역의 연구 기관에서 약 15명의 추가 환자를 모집하는 용량 확장 단계에 환자 등록을 진행 중이며, PTM-101의 안전성과 효능을 추가로 규명할 예정이다. 확장 단계의 데이터는 2027년 상반기에 확보될 것으로 예상된다.

PanTher는 또한 이사회에 생명과학 분야의 고위 경영진을 새로 선임했다고 발표했다. 새로 선임된 인사는 종양학 기업을 구축하는 데 30년 이상의 경험을 보유하고 있다. PanTher의 최고경영자는 이 경영진의 종양학 치료제 개발 및 상업화 경험이 1b상 임상 프로그램의 모멘텀을 구축하는 데 귀중할 것이라고 밝혔다.

다른 췌장암 관련 소식으로는, 일리노이주 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 2026 연례 회의에서 3상 RASolute 302 데이터와 췌장암에 대한 잠재적 영향이 발표되었다. 한편, Nature에 게재된 연구는 NDRG1(N-myc downstream-regulated gene 1)이 암 관련 섬유아세포가 분비하는 세포외 기질 단백질을 PDAC의 강화된 DNA 복구에 연결하는 핵심 매개체임을 확인했다. NDRG1은 PDAC 종양에서 고도로 발현되는 것으로 밝혀졌으며, 높은 발현은 낮은 질병 특이 생존율 및 낮은 화학요법 반응과 상관관계가 있다. 별도의 증례 보고에서는 원위 췌장절제술과 비장절제술로 치료받은 58세 남성의 15cm 췌장 선방세포암(ACC) 사례가 기술되었으며, 완전 절제가 이루어졌다. 조직병리학 검사에서 Bcl-10 양성 및 핵 베타카테닌 축적을 동반한 선방 구조가 확인되어 Wnt 경로 활성화와 일치했다.