尽管既往使用紫杉烷类药物，Relacorilant联合白蛋白紫杉醇仍改善卵巢癌患者生存
III期ROSELLA试验的最终结果显示，对于铂耐药卵巢癌，relacorilant联合白蛋白紫杉醇与单用白蛋白紫杉醇相比，显著延长了总生存期4.1个月。无论既往是否使用过紫杉烷类药物，该联合疗法在所有亚组中均显示出一致的生存获益，并因此于2026年3月获得FDA批准。该联合方案也达到了无进展生存期主要终点，并显示出良好的安全性特征。
根据III期ROSELLA试验的最终结果，relacorilant联合白蛋白紫杉醇在铂耐药卵巢癌患者中显示出具有统计学意义和临床意义的总生存期改善。该疗法方案于2026年3月获得FDA批准，与单用白蛋白紫杉醇相比，中位总生存期延长了4.1个月，且这一获益与患者既往是否使用过紫杉烷类药物无关。
在中位随访24.8个月时，relacorilant联合白蛋白紫杉醇组（n=188）的中位总生存期为16.0个月，而单用白蛋白紫杉醇组（n=193）为11.9个月。风险比（HR）为0.65（95%置信区间，0.51-0.83；P = .0004），分析成熟度为76%。该试验纳入了381名患者，其中绝大多数（99.5%）曾接受过至少一种含紫杉烷的治疗方案。
总生存期获益在所有预先指定的亚组中保持一致。在无紫杉烷治疗间隔为6个月或更短的患者中，风险比为0.60。在无紫杉烷治疗间隔超过6个月的患者中，风险比为0.66。无论最近一次既往方案中是否使用了紫杉烷类药物，均观察到获益，风险比分别为0.67和0.63。
试验的其他疗效数据显示，无进展生存期也具有统计学意义的显著改善。接受联合治疗方案的患者疾病进展或死亡风险降低了30%，中位无进展生存期为6.5个月，而单药治疗组为5.5个月（HR，0.70；P = .008）。12个月总生存率在relacorilant组为60%，对照组为50%；18个月总生存率分别为46%和27%。
安全性特征良好且一致，最终分析未发现新的安全信号。未发生与relacorilant相关的致命不良事件，也未出现肾上腺功能不全病例。该联合疗法在两个治疗组中的耐受性均良好。
ROSELLA试验评估了在每次白蛋白紫杉醇输注的前一天、当天和后一天口服relacorilant 150 mg。白蛋白紫杉醇以80 mg/m²的剂量在每28天周期的第1、8和15天静脉给药。对照组在相同时间表上接受100 mg/m²的单用白蛋白紫杉醇治疗。最终的总生存期结果也在2026年美国妇科肿瘤学会年会上公布，并同时发表在《柳叶刀》杂志上。