Relacorilant-나보탁셀, 이전 택산 사용에도 불구하고 난암 환자 생존율 향상

3상 ROSELLA 시험의 최종 결과에 따르면, Relacorilant와 나보탁셀의 병용요법은 기저금 내성 난암 환자에서 전체 생존율을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 향상시켰다. 2026년 3월 FDA의 승인을 받은 이 요법은 환자의 이전 택산 노출 여부와 상관없이, 나보탁셀 단독요법에 비해 전체 생존 기간이 평균 4.1개월 연장되었다.

중간 추적 기간 24.8개월 시점에서, Relacorilant와 나보탁셀 투여군(n=188)은 전체 생존 기간이 평균 16.0개월로 나타난 반면, 나보탁셀 단독요법 투여군(n=193)은 11.9개월이었다. 위험비(hazard ratio)는 0.65(95% CI, 0.51-0.83; P = .0004)였으며, 분석 시점에서 76%가 완료 상태였다. 시험에는 381명의 환자가 참여했으며, 이 중 거의 전원(99.5%)이 이전에 최소 한 가지 이상의 택산 포함 요법을 받은 바 있었다.

전체 생존율 향상 효과는 사전에 정의된 모든 소집단에서 일관되게 나타났다. 택산 무노출 기간이 6개월 이하인 환자에서의 위험비는 0.60이었고, 6개월을 초과한 환자에서는 0.66이었다. 또한 가장 최근의 이전 요법에서 택산이 사용되었는지 여부와 상관없이(각각 위험비 0.67 및 0.63) 효과가 확인되었다.

시험의 추가 유효성 데이터에서는 무진행생존율이 유의하게 향상되었다. 병용요법군의 환자들은 단독요법군에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 30% 감소했으며, 무진행생존 기간은 6.5개월(단독요법군 5.5개월)로 나타났다(HR, 0.70; P = .008). 12개월 전체 생존율은 Relacorilant 투여군 60%, 대조군 50%였으며, 18개월 생존율은 각각 46% 및 27%였다.

안전성 프로필은 양호하고 일관되었으며, 최종 분석에서 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다. Relacorilant 관련 치명적 약물이상반응이나 부신 기능 부전 사례는 보고되지 않았다. 두 치료 군 모두에서 요법은 잘 견디어졌다.

ROSELLA 시험에서는 각 나보탁셀 주입 전날, 당일, 후일에 Relacorilant 150mg을 경구 투여했고, 나보탁셀은 28일 주기의 1, 8, 15일에 80mg/m² 정맥 투여했다. 대조군은 동일한 일정으로 나보탁셀 100mg/m² 단독요법을 투여받았다. 최종 전체 생존율 결과는 2026년 여성암 학회(SGO) 연례학술대회에서도 발표되었으며 The Lancet에 동시 게재되었다.