Relacorilant-nab-paclitaxel、既往タキサン使用でも卵巣がんの生存を改善

第3相ROSELLA試験の最終結果によると、relacorilantにnab-paclitaxelを併用することは、プラチナ不応性卵巣がん患者において、統計学的かつ臨床的に有意な全生存期間の改善を示した。2026年3月にFDA承認を受けたこの療法は、患者の既往タキサン投与歴に関わらず、nab-paclitaxel単剤と比較して全生存期間中央値が4.1ヶ月延長した。

中央値24.8ヶ月の追跡期間において、relacorilantにnab-paclitaxelを併用した群（n=188）の全生存期間中央値は16.0ヶ月であったのに対し、nab-paclitaxel単剤群（n=193）は11.9ヶ月であった。ハザード比は0.65（95%信頼区間、0.51-0.83；P = .0004）であり、解析時の成熟度は76%であった。本試験には381人の患者が参加し、そのうちほぼ全員（99.5%）が少なくとも1つのタキサン含有レジメンを既往投与されていた。

全生存期間の利益は、事前に定められたすべてのサブグループで一致して認められた。タキサンフリーアイテルが6ヶ月以下の患者ではハザード比が0.60、6ヶ月超の患者では0.66であった。また、直近の既往レジメンでタキサンが使用されたかどうかに関わらず利益が認められ、それぞれハザード比は0.67、0.63であった。

試験から得られた追加の有効性データは、無増悪生存期間の統計学的に有意な改善を示した。併用療法を受けた患者は、疾患進行または死亡リスクが30%低減し、無増悪生存期間中央値は6.5ヶ月であった（単剤群は5.5ヶ月；ハザード比、0.70；P = .008）。12ヶ月全生存率はrelacorilant群で60%、対照群で50%であり、18ヶ月生存率はそれぞれ46%、27%であった。

安全性プロファイルは良好かつ一貫しており、最終解析で新たな安全性シグナルは確認されなかった。relacorilant関連の致死的有害事象や副腎不全の症例は皆無であった。両治療群で本療法は十分に耐容性があった。

ROSELLA試験では、relacorilant 150mgを経口投与し、各nab-paclitaxel注入の前日、当日、翌日に投与した。Nab-paclitaxelは80mg/m²を28日サイクルの第1、8、15日に静脈内投与した。対照群には、同じスケジュールで100mg/m²のnab-paclitaxel単剤療法が投与された。最終全生存期間の結果は、2026年SGO Women’s Cancer Annual Meetingでも発表され、The Lancet誌に同時掲載された。