肿瘤管线综述:Lilly的Retevmo达到主要终点,Merck终止MK-6837,Tango联合疗法展现前景
Eli Lilly的Retevmo在III期肺癌试验中达到主要终点,Merck终止其TROP2 ADC药物MK-6837,Tango/Revolution联合疗法在胰腺癌中显示出获益。
Eli Lilly宣布,Retevmo(selpercatinib)作为辅助治疗与安慰剂对照,在早期(II-IIIA期)转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的III期LIBRETTO-432临床试验取得了积极的顶线结果。另外,Merck & Co透露已终止其靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)MK-6837,Tango与Revolution Medicines的早期数据也显示在晚期胰腺癌中获益。
LIBRETTO-432研究达到了主要终点,与安慰剂相比,研究者评估的无事件生存期(EFS)显示出高度统计学显著且具有临床意义的改善。总生存期结果倾向于selpercatinib,但在分析时数据尚不成熟,观察到的事件较少。LIBRETTO-432中selpercatinib的总体安全性特征与既往selpercatinib开发项目中的报告试验基本一致。
Merck已终止MK-6837,该ADC自2024年年中以来一直在进行临床试验。公司在第一季度电话会议上披露了这一决定,Merck Research Laboratories总裁表示:“我们已终止该药物。”他没有给出终止原因,但将MK-6837描述为“另一种具有独特载荷的ADC”,并引用sacituzumab tirumotecan(sac-tmt)的“深远影响”作为放弃该分子的原因之一。截至5月1日,clinicaltrials.gov上MK-6837的1期实体瘤研究列表仍标注为“活跃”,已招募168名患者,高于最初100名的入组目标,这表明终止决定是近期才做出的。
在一项早期临床试验中,晚期胰腺癌患者接受Tango的PRMT5抑制剂与Revolution的pan-RAS抑制剂联合治疗的获益,大于单用其中任一药物可能带来的获益。