Resumo do Pipeline de Oncologia: Retevmo da Lilly Alcança Desfecho, Merck Interrompe MK-6837 e Combinação da Tango Mostra Promessa
O Retevmo, da Eli Lilly, atingiu o desfecho primário em um estudo de Fase III em câncer de pulmão, a Merck descontinuou seu ADC TROP2 MK-6837, e uma combinação da Tango com a Revolution mostrou benefício em câncer de pâncreas.
A Eli Lilly anunciou resultados principais positivos do estudo clínico de Fase III LIBRETTO-432, que avaliou Retevmo (selpercatinibe) como terapia adjuvante versus placebo em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) em estágio inicial (II-IIIA) com fusão RET (rearranjado durante a transfecção) positiva. Separadamente, a Merck & Co divulgou que descontinuou seu conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado a TROP2, MK-6837, e dados de estágio inicial da Tango e da Revolution Medicines mostraram benefício em câncer de pâncreas avançado.
O estudo LIBRETTO-432 atingiu seu desfecho primário, demonstrando uma melhora altamente significativa do ponto de vista estatístico e clinicamente significativa na sobrevida livre de eventos (SLE) avaliada pelo investigador, em comparação com placebo. Os resultados de sobrevida global (SG) tenderam a favorecer o selpercatinibe, mas estavam imaturos no momento da análise, com poucos eventos observados. O perfil de segurança geral do selpercatinibe no LIBRETTO-432 foi geralmente consistente com os estudos relatados anteriormente no programa de desenvolvimento do selpercatinibe.
A Merck descontinuou o MK-6837, um ADC que estava em ensaios clínicos desde meados de 2024. A empresa divulgou a decisão em sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre, com o presidente da Merck Research Laboratories afirmando: "Descontinuamos isso." Ele não deu nenhuma razão para a descontinuação, mas descreveu o MK-6837 como "outro ADC, que tinha uma carga útil única" e citou o "impacto profundo" do sacituzumab tirumotecan (sac-tmt) como uma das razões para abandonar a molécula. Em 1º de maio, o registro do ensaio de fase 1 de tumores sólidos do MK-6837 no clinicaltrials.gov permanecia marcado como "ativo", tendo recrutado 168 pacientes, número superior à meta inicial de 100, sugerindo que a decisão de descontinuar foi recente.
Em um estudo de fase inicial, pacientes com câncer de pâncreas avançado se beneficiaram mais de uma combinação de dois medicamentos direcionados — um inibidor de PRMT5 da Tango e o inibidor pan-RAS da Revolution — do que poderiam se beneficiar de cada medicamento isoladamente.