Resumen de la cartera de oncología: Retevmo de Lilly cumple el objetivo, Merck suspende MK-6837 y la combinación de Tango muestra resultados prometedores
El Retevmo de Eli Lilly cumplió el objetivo principal en un ensayo de fase III en cáncer de pulmón, Merck suspendió su ADC dirigido a TROP2, MK-6837, y una combinación de Tango/Revolution mostró beneficios en el cáncer de páncreas.
Eli Lilly anunció resultados principales positivos del ensayo clínico de fase III LIBRETTO-432 de Retevmo (selpercatinib) como terapia adyuvante en comparación con placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio temprano (II-IIIA) con fusión positiva de RET (reordenado durante la transfección). Por separado, Merck & Co reveló que ha suspendido su conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a TROP2, MK-6837, y los datos de una fase inicial de Tango y Revolution Medicines mostraron beneficios en el cáncer de páncreas avanzado.
El estudio LIBRETTO-432 cumplió su objetivo principal, demostrando una mejora altamente significativa desde el punto de vista estadístico y clínicamente relevante en la supervivencia libre de eventos (SLE) evaluada por los investigadores en comparación con placebo. Los resultados de supervivencia global mostraron una tendencia favorable al selpercatinib, pero eran inmaduros en el momento del análisis, con escasos eventos observados. El perfil de seguridad general de selpercatinib en LIBRETTO-432 fue generalmente consistente con los ensayos previamente notificados del programa de desarrollo de selpercatinib.
Merck ha suspendido MK-6837, un ADC que estaba en ensayos clínicos desde mediados de 2024. La compañía reveló la decisión en su conferencia telefónica del primer trimestre, en la que el presidente de Merck Research Laboratories declaró: "Lo hemos suspendido". No dio ninguna razón para la suspensión, pero describió a MK-6837 como "otro ADC, que tenía una carga útil única" y citó el "profundo impacto" de sacituzumab tirumotecan (sac-tmt) como una de las razones para abandonar la molécula. A fecha de 1 de mayo, el registro en clinicaltrials.gov del estudio de fase 1 de tumores sólidos de MK-6837 seguía marcado como "activo", con 168 pacientes reclutados, una cifra superior al objetivo inicial de inclusión de 100, lo que sugiere que la decisión de suspenderlo es reciente.
En un ensayo clínico en fase inicial, los pacientes con cáncer de páncreas avanzado se beneficiaron más de una combinación de dos fármacos dirigidos —un inhibidor de PRMT5 de Tango y el inhibidor pan-RAS de Revolution— de lo que podrían beneficiarse de cada fármaco por separado.