Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎和斑秃的长期数据
Nektar表示，延长rezpeg治疗可促进重度斑秃患者的毛发生长，并报告rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎在52周后仍具持久疗效。该公司称，已就III期试验设计与FDA达成一致，目标是在2029年前提交生物制品许可申请。
Nektar Therapeutics表示，延长使用rezpeg治疗可促进重度alopecia areata患者的毛发生长；同时，公司还报告称，rezpegaldesleukin治疗中重度atopic dermatitis患者52周后仍显示出持久疗效。该公司表示，计划推进rezpegaldesleukin进入Phase 3研究，目标是在2029年前提交Biologics License Application。
该公司表示，在治疗1年后，接受低剂量或高剂量rezpeg治疗的受试者中，27%达到了具有临床意义的毛发生长结局。这一反应正式称为SALT Score 20，定义为头皮毛发覆盖率达到或超过80%。
在REZOLVE-AD Phase 2b研究中，接受rezpegaldesleukin治疗52周后，71%和83%的患者维持了EASI-75应答，表明该药在中重度特应性皮炎患者中具有持久疗效。在36周维持治疗阶段，部分患者达到了新的或更深的应答，其中EASI-100应答率最高增加至5倍。
该公司表示，rezpegaldesleukin的安全性特征与早期结果一致，大多数不良事件为轻度或中度，且两种给药方案下的停药率均较低。公司还称，目前已获得超过1,000名接受Respag治疗患者的安全性数据，约相当于381患者年暴露。
该公司表示，已就特应性皮炎Phase 3试验中的给药方案和关键试验设计要素与FDA达成一致。首例患者随机分组预计于2026年6月启动，首个关键性结果预计于2028年年中公布，并有望于2029年提交生物制品许可申请。