KilgourMD II期试验显示:绝经期女性雄激素性脱发可实现头发再生
KilgourMD公布一项独立的为期4个月II期临床试验结果:在43名绝经年龄段雄激素性脱发女性中,53%在第120天达到改良女性Ludwig量表至少半级改善,并伴随掉发减少60%。完整研究数据正在同行评审中,预计将于今年晚些时候发表。
KilgourMD公布了一项独立的、为期4个月的II期临床试验结果。该试验评估了由Prevention Serum和Treatment Serum组成的KilgourMD System,在43名绝经年龄段、出现雄激素性脱发的女性中的疗效——这是一类长期服务不足、在脱发研究与治疗验证研究中历来被排除在外的人群。研究发现,在创纪录的时间内出现具有临床意义的再生,同时伴随经验证的脱发(掉发)减少。
截至第120天,结果显示,53%的受试者在改良女性Ludwig量表上至少提高了半个等级——这是皮肤科医生认为具有意义的可视化变化阈值;同时,26%提高了整整1个等级。这一改善幅度与常规药物治疗(如minoxidil或finasteride)通常在6至12个月后报告的结果相当——在部分情况下甚至更优。在全部研究人群中,受试者仅用4个月就在Ludwig评分上实现了平均11.1%的改善,凸显该系统能够在显著更短的时间内推动可测量的再生。
标准化的梳理与清洗评估显示,到第4个月,掉发减少了60%,提示毛发生长周期快速恢复正常并改善毛囊健康。这种减少最早在第45天就已观察到:在实验室采用标准化洗发研究进行测量时,超过95%的试验受试者在终末毛(terminal hair)掉发数量上较基线出现下降。
与该领域许多既往研究不同,本研究的入组条件要求达到具有临床意义的脱发程度,从而确保结果反映真实的治疗效应;结局指标采用客观、由皮肤科医生评估的方法,而非化妆品品牌常用的消费者主观感知研究。再生结局由两名独立的、经委员会认证的皮肤科医生分级评估;高分辨率成像证实,随时间推移,头发密度与头皮覆盖度出现可见改善。
消费者自述结局进一步支持了临床发现:研究结束时,超过80%的受试者报告头发密度、健康状况及整体外观出现明显改善。
公司创始人表示,尽管绝经期女性常经历最具挑战性且更为顽固的稀疏类型之一,但在严格的脱发研究中,她们长期以来大多被排除在外。该研究不仅验证了KilgourMD System的表现,也强调了为这一人群专门设计并测试解决方案的重要性。
完整结果目前正在接受同行评审,预计将于今年晚些时候发表。