Nektar présente des données à long terme sur le rezpegaldesleukin dans la dermatite atopique et l’alopécie areata
Nektar a indiqué qu’un traitement prolongé par rezpeg favorisait une repousse capillaire plus importante dans les formes sévères d’alopecia areata et a rapporté une efficacité durable à 52 semaines du rezpegaldesleukin dans la dermatite atopique. La société a également précisé être alignée avec la FDA sur la conception de la Phase 3 et viser un dépôt de BLA d’ici 2029.
Nektar Therapeutics a indiqué qu’un traitement prolongé par rezpeg favorisait une repousse capillaire plus importante chez les personnes atteintes d’alopecia areata, et a rapporté une efficacité durable après 52 semaines de traitement par rezpegaldesleukin dans la dermatite atopique modérée à sévère. La société a déclaré qu’elle prévoyait de faire progresser le rezpegaldesleukin vers des études de Phase 3, avec pour objectif de soumettre une Biologics License Application d’ici 2029.
Après un an, 27% des participants traités par une faible ou une forte dose de rezpeg ont atteint un résultat cliniquement significatif en matière de repousse capillaire, selon la société. Cette réponse, officiellement appelée SALT Score 20, est définie par une couverture du cuir chevelu par les cheveux d’au moins 80%.
Dans l’étude REZOLVE-AD Phase 2b, 71% et 83% des patients ont maintenu des réponses EASI-75 après 52 semaines de traitement par rezpegaldesleukin, ce qui indique une efficacité durable chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Pendant la phase d’entretien de 36 semaines, certains patients ont obtenu de nouvelles réponses ou des réponses plus profondes, les taux de réponse EASI-100 affichant une augmentation pouvant aller jusqu’à cinq fois.
La société a indiqué que le profil de sécurité du rezpegaldesleukin demeurait conforme aux observations antérieures, la plupart des événements indésirables étant légers ou modérés et les taux d’arrêt du traitement restant faibles dans les deux schémas posologiques. Elle a également déclaré disposer désormais de données de sécurité sur plus de 1 000 patients traités par Respag, représentant environ 381 années-patients d’exposition.
La société a déclaré avoir obtenu un alignement avec la FDA sur la posologie de Phase 3 et sur les principaux éléments de conception de l’essai dans la dermatite atopique. La randomisation du premier patient est visée pour juin 2026, avec une première lecture de l’essai pivot attendue à la mi-2028 et un éventuel dépôt de demande d’autorisation biologique envisagé pour 2029.