Natco Pharma获CDSCO批准在印度推出仿制semaglutide
Natco Pharma获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，可在印度生产并销售仿制semaglutide注射剂，并计划于2026年3月上市。Eris Lifesciences将通过与Natco Pharma的合作负责该产品在印度的商业化推广。
Natco Pharma已获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，可在印度生产并销售仿制semaglutide注射剂。公司计划于2026年3月在印度市场推出该产品。
Semaglutide是一种GLP-1受体激动剂，用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，通常与饮食和运动联合使用。该药也用于慢性体重管理，并有临床结局数据支持其在血糖控制与减重方面的获益。
Eris Lifesciences宣布与Natco Pharma达成合作，在印度实现semaglutide的商业化，进一步强化其扩大在糖尿病与代谢护理领域布局的重点。此次合作将Eris在商业化与糖尿病产品线方面的覆盖优势，与Natco在制剂生产及监管事务能力相结合。
预计引入semaglutide将增强Eris在糖尿病治疗领域的产品组合，并扩大其在代谢治疗中的作用。Eris已在糖尿病学领域建立布局，依托其专科覆盖与触达能力，并与印度各地的内分泌科医生、糖尿病专科医生及临床医生保持互动。
随着印度糖尿病人群持续增长、社会对肥胖管理的认知不断提升，GLP-1治疗在代谢领域蕴含机会。该产品将聚焦印度代谢护理领域的2型糖尿病管理。
此前，Natco Pharma已向德里高等法院提出申请，要求撤销丹麦制药商Novo Nordisk关于semaglutide的专利。另据报道，Dr Reddy's Laboratories去年也依据《专利法》和《商事法院法》向德里高等法院提起诉讼，要求撤销授予Novo Nordisk的印度专利号IN 262697。
在CDSCO批准消息公布后，Natco Pharma股价于2月16日上涨12.5%，盘中最高触及932卢比。