Natco Pharma obtient l’approbation du CDSCO pour un semaglutide générique en Inde

Natco Pharma a reçu l’approbation de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) pour fabriquer et commercialiser une injection de semaglutide générique en Inde. L’entreprise prévoit de lancer le produit sur le marché indien en mars 2026.

Le semaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, est utilisé pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé et est prescrit en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice. Le médicament est également utilisé dans la prise en charge chronique du poids, étayée par des résultats cliniques en matière de contrôle glycémique et de réduction pondérale.

Eris Lifesciences a annoncé un partenariat avec Natco Pharma pour la commercialisation du semaglutide en Inde, renforçant sa volonté d’accroître sa présence dans le segment des soins du diabète et des troubles métaboliques. Cette collaboration associe la présence commerciale et la franchise diabète d’Eris aux capacités de Natco en matière de fabrication et de réglementation pour les formulations.

L’ajout du semaglutide devrait renforcer le portefeuille d’Eris en thérapies du diabète et accroître son rôle dans les traitements métaboliques. Eris a établi une présence en diabétologie, soutenue par une couverture spécialisée et des interactions avec des endocrinologues, des diabétologues et des médecins à travers l’Inde.

Avec une population diabétique croissante en Inde et une sensibilisation accrue à la prise en charge de l’obésité, les thérapies par GLP-1 représentent une opportunité dans le segment métabolique. Le produit ciblera la prise en charge du diabète de type 2 dans le segment indien des soins métaboliques.

Auparavant, Natco Pharma avait saisi la Delhi High Court en demandant la révocation du brevet du fabricant danois Novo Nordisk sur le semaglutide. Par ailleurs, Dr Reddy's Laboratories avait également saisi la Delhi High Court l’an dernier en vertu du Patents Act et du Commercial Courts Act, demandant l’annulation du brevet indien n° IN 262697 accordé à Novo Nordisk.

Les actions de Natco Pharma ont bondi de 12,5 % pour atteindre un plus haut de la séance à Rs 932 le 16 février, à la suite de l’annonce de l’approbation du CDSCO.