Natco Pharma erhält CDSCO-Zulassung für generisches Semaglutid in Indien
Natco Pharma hat von der CDSCO die Zulassung erhalten, eine generische Semaglutid-Injektion in Indien herzustellen und zu vermarkten, mit einem geplanten Marktstart im März 2026. Eris Lifesciences soll das Produkt im Rahmen einer Partnerschaft kommerzialisieren.
Natco Pharma hat von der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) die Zulassung erhalten, eine generische Semaglutid-Injektion in Indien herzustellen und zu vermarkten. Das Unternehmen plant, das Produkt im März 2026 auf dem indischen Markt einzuführen.
Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptoragonist, wird zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes eingesetzt und wird zusammen mit Diät und Bewegung verordnet. Das Arzneimittel wird zudem im Rahmen des chronischen Gewichtsmanagements verwendet, gestützt durch klinische Ergebnisse zur glykämischen Kontrolle und Gewichtsreduktion.
Eris Lifesciences hat eine Partnerschaft mit Natco Pharma zur Kommerzialisierung von Semaglutid in Indien bekannt gegeben und bekräftigt damit seinen Fokus auf den Ausbau seiner Präsenz im Segment Diabetes- und Stoffwechselversorgung. Die Zusammenarbeit bringt die kommerzielle Präsenz und das Diabetes-Portfolio von Eris mit Nactos Herstellungs- und regulatorischen Kompetenzen bei Formulierungen zusammen.
Die Aufnahme von Semaglutid dürfte das Portfolio von Eris in der Diabetestherapie stärken und seine Rolle in metabolischen Behandlungen ausbauen. Eris hat eine Position in der Diabetologie etabliert, gestützt durch die Reichweite bei Spezialisten sowie die Zusammenarbeit mit Endokrinologen, Diabetologen und Ärzten in ganz Indien.
Angesichts einer wachsenden Diabetespopulation in Indien und eines zunehmenden Bewusstseins für Adipositas-Management stellen GLP-1-Therapien eine Chance innerhalb des Stoffwechselsegments dar. Das Produkt wird sich im indischen Segment der metabolischen Versorgung auf das Management von Typ-2-Diabetes konzentrieren.
Zuvor hatte Natco Pharma beim Delhi High Court die Aufhebung des Patents des dänischen Arzneimittelherstellers Novo Nordisk auf Semaglutid beantragt. Unabhängig davon hatte Dr Reddy's Laboratories im vergangenen Jahr ebenfalls beim Delhi High Court auf Grundlage des Patents Act und des Commercial Courts Act die Aufhebung des indischen Patents Nr. IN 262697 beantragt, das Novo Nordisk erteilt wurde.
Die Aktien von Natco Pharma legten am 16. Februar nach der Bekanntgabe der CDSCO-Zulassung um 12,5% zu und erreichten ein Tageshoch von Rs 932.