FDA多次召回降胆固醇药物及男性保健品
多项健康产品被宣布召回,包括一种因溶解问题而被召回的处方降胆固醇药物,以及含有未申报的治疗勃起功能障碍药物他达拉非和西地那非的膳食补充剂。FDA及国际监管机构警告存在潜在健康风险。
联邦卫生机构近几个月来已对多款健康产品发出召回,范围从处方降胆固醇药物到含未申报药物的膳食补充剂。
5月29日,FDA报告称Golden State Medical Supply Inc.自愿召回2,961瓶1,000毫克烟酸缓释片。召回原因为溶出度规格不合格:在为期12个月的长期稳定性测试中,相关批次在24小时时间点的第三阶段溶出度超出规格。受影响的是五个批次,有效期至2027年1月31日:GS065128、GS065844、GS066695、GS067432和GS067993。这些由Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.生产的片剂用于治疗高胆固醇和甘油三酯水平。FDA将其归类为二级风险,意味着可能造成暂时性或医学上可逆转的不良健康后果。
另一方面,总部位于布鲁克林的USALESS.COM正在召回其Rhino Choco VIP 10X巧克力男性增强补充剂,因其含有未申报的他达拉非——即Cialis的活性成分。这款10克、12件装的补充剂在线上和零售店销售,有效期至2027年10月,可能与硝酸盐类药物相互作用,并将血压降至危险水平。消费者被要求退回产品以获得全额退款。FDA此前曾于2018年对Rhino品牌的男性增强产品发出警告。
在澳大利亚,治疗商品管理局宣布,发现Natures Valley胶原蛋白构建片剂每片含有199.3毫克未申报的西地那非——一种仅限处方使用的药物。TGA指出,西地那非可能与硝酸盐类药物相互作用,或将血压降至危险水平。这些片剂在澳大利亚的供应是非法的,在香港也未注册为药品。