FDA emite múltiples retiros de medicamento para el colesterol y suplementos para mejorar el rendimiento sexual masculino
Se han anunciado múltiples retiros de productos de salud, incluyendo un medicamento recetado para el colesterol por problemas de disolución y suplementos dietéticos que contienen los medicamentos no declarados para la disfunción eréctil Tadalafil y Sildenafil. La FDA y los reguladores internacionales advierten sobre posibles riesgos para la salud.
Las agencias federales de salud han emitido varios retiros en los últimos meses para productos de salud que van desde un medicamento recetado para el colesterol hasta suplementos dietéticos que contienen medicamentos no declarados.
El 29 de mayo, la FDA informó que Golden State Medical Supply Inc. retiró voluntariamente 2.961 frascos de tabletas de Niacina de Liberación Prolongada de 1.000 miligramos. El retiro se debió a especificaciones de disolución fallidas: durante las pruebas de estabilidad a largo plazo de 12 meses, los lotes afectados no cumplieron con las especificaciones para la disolución de la etapa 3 en el punto de tiempo de 24 horas. Cinco lotes con una fecha de vencimiento del 31 de enero de 2027 están afectados: GS065128, GS065844, GS066695, GS067432 y GS067993. Las tabletas, fabricadas por Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., se utilizan para tratar niveles altos de colesterol y triglicéridos. La FDA clasificó esto como un riesgo de Clase II, lo que indica que son posibles consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles.
Por separado, USALESS.COM, con sede en Brooklyn, está retirando su suplemento de chocolate Rhino Choco VIP 10X para mejorar el rendimiento sexual masculino debido a la presencia de tadalafil no declarado, el principio activo del Cialis. El suplemento de 10 gramos, 12 piezas, que se vende en línea y en tiendas minoristas con una fecha de vencimiento de octubre de 2027, puede interactuar con los nitratos y disminuir la presión arterial a niveles peligrosos. Se pide a los consumidores que devuelvan el producto para obtener un reembolso completo. La FDA advirtió previamente en 2018 sobre productos para mejorar el rendimiento sexual masculino de la marca Rhino.
En Australia, la Administración de Productos Terapéuticos anunció que las tabletas Natures Valley Collagen Builder se descubrió que contenían 199,3 miligramos por tableta de sildenafil no declarado, un medicamento que solo se vende con receta médica. La TGA señaló que el sildenafil puede interactuar con los nitratos, disminuyendo potencialmente la presión arterial a niveles peligrosos. El suministro de estas tabletas es ilegal en Australia, y en Hong Kong no están registradas como producto farmacéutico.