FDA, 콜레스테롤 약품 및 남성 강화 보충제 복수 제품 회수 발표
처방 콜레스테롤 약품의 용해도 문제와 발기부전 치료제인 타다라필과 실데나필이 성분으로 포함된 식이보충제를 포함한 복수 건강용품 회수가 발표되었다. FDA와 국제 규제기관은 잠재적 건강 위험에 대해 경고했다.
연방 보건 기관들은 처방 콜레스테롤 약품에서부터 성분 미표시 약품이 포함된 식이보충제에 이르기까지 최근 몇 달간 여러 건강용품에 대한 회수를 발표했다.
5월 29일, FDA는 Golden State Medical Supply Inc.가 자발적으로 1,000밀리그램 Niacin Extended-Release 정제 2,961병을 회수했다고 보고했다. 이번 회수는 용해도 기준 미충족에 따른 것이었다: 12개월 장기 안정성 시험에서 대상 배치들이 24시간 시점에서 3단계 용해도 기준을 충족하지 못했다. 만료일이 2027년 1월 31일인 5개 배치 GS065128, GS065844, GS066695, GS067432, GS067993이 영향을 받았다. Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.가 제조한 이 정제는 높은 콜레스테롤과 중성지방 수치를 치료하는 데 사용된다. FDA는 이를 일시적이거나 의학적으로 가역적인 부정적 건강 결과가 가능한 2등급 위험으로 분류했다.
별도로, 브루클린에 본사를 둔 USALESS.COM은 성분 미표시 타다라필(Cialis의 유효 성분)이 포함된 Rhino Choco VIP 10X 초콜릿 남성 강화 보충제를 회수하고 있다. 온라인과 소매점에서 판매되는 10그램 12개입 보충제는 만료일이 2027년 10월이며, 질산염과 상호작용하여 혈압을 위험한 수준으로 떨어뜨릴 수 있다. 소비자들에게는 전액 환불을 위해 제품을 반환해 달라고 요청하고 있다. FDA는 2018년에도 Rhino 브랜드 남성 강화 제품에 대해 경고한 바 있다.
호주에서 치료용품청(TGA)은 Natures Valley Collagen Builder 정제에서 1정당 199.3밀리그램의 성분 미표시 실데나필(처방전 전용 의약품)이 발견되었다고 발표했다. TGA는 실데나필이 질산염과 상호작용하여 잠재적으로 혈압을 위험한 수준으로 떨어뜨릴 수 있다고 지적했다. 호주에서 이러한 정제의 공급은 불법이며, 홍콩에서는 의약품으로 등록되어 있지 않다.