FDA émet plusieurs rappels pour un médicament contre le cholestérol et des compléments alimentaires pour la virilité
Plusieurs rappels de produits de santé ont été annoncés, concernant un médicament sur ordonnance contre le cholestérol en raison de problèmes de dissolution et des compléments alimentaires contenant des médicaments non déclarés contre la dysfonction érectile, le Tadalafil et le Sildénafil. La FDA et les régulateurs internationaux mettent en garde contre les risques potentiels pour la santé.
Les agences fédérales de santé ont émis plusieurs rappels au cours des derniers mois pour des produits de santé allant d'un médicament sur ordonnance contre le cholestérol à des compléments alimentaires contenant des médicaments non déclarés.
Le 29 mai, la FDA a rapporté que Golden State Medical Supply Inc. a volontairement rappelé 2 961 flacons de comprimés de 1 000 milligrammes de Niacine à libération prolongée. Le rappel était dû à des spécifications de dissolution non satisfaites : lors des tests de stabilité à long terme sur 12 mois, les lots concernés n'étaient pas conformes aux spécifications pour la dissolution de stade 2 au point à 24 heures. Cinq lots avec une date d'expiration du 31 janvier 2027 sont concernés : GS065128, GS065844, GS066695, GS067432 et GS067993. Les comprimés, fabriqués par Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., sont utilisés pour traiter des taux élevés de cholestérol et de triglycérides. La FDA a classé cet incident comme un risque de classe II, ce qui indique des conséquences potentielles sur la santé temporaires ou médicalement réversibles.
Séparément, USALESS.COM, basé à Brooklyn, rappelle son complément alimentaire pour la virilité Rhino Choco VIP 10X à base de chocolat, en raison de la présence non déclarée de tadalafil, l'ingrédient actif du Cialis. Ce complément de 10 grammes, vendu en ligne et en magasin, avec une date d'expiration d'octobre 2027, peut interagir avec les nitrates et abaisser la pression artérielle à des niveaux dangereux. Les consommateurs sont priés de retourner le produit pour obtenir un remboursement intégral. La FDA avait déjà émis un avertissement en 2018 concernant les produits de marque Rhino pour la virilité.
En Australie, l'Administration des Produits Thérapeutiques (TGA) a annoncé que les comprimés Natures Valley Collagen Builder contenaient 199,3 milligrammes par comprimé de sildénafil non déclaré, un médicament soumis à prescription obligatoire. La TGA a précisé que le sildénafil peut interagir avec les nitrates, entraînant potentiellement une chute dangereuse de la pression artérielle. La commercialisation de ces comprimés est illégale en Australie, et à Hong Kong ils ne sont pas enregistrés comme produit pharmaceutique.