MoonLake公布sonelokimab治疗中轴型脊柱关节炎的2期研究积极结果
MoonLake Immunotherapeutics公布S-OLARIS 2期试验积极顶线结果：sonelokimab在中轴型脊柱关节炎（axSpA）中第12周ASAS40应答率达81%，并在影像学与生物标志物分析中显示显著改善。公司同时披露截至2025年第四季度末持有3.94亿美元现金，预计现金可支撑至2027年下半年。
MoonLake Immunotherapeutics于2026年2月22日公布其sonelokimab（SLK）在影像学阳性和影像学阴性的中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者中开展的S-OLARIS 2期试验的积极顶线结果。公司同时公布了截至2025年12月31日的2025年第四季度及全年财务业绩。
在axSpA的S-OLARIS 2期试验中，SLK显示出具有临床意义且具有统计学显著性的获益。接受SLK治疗的患者中，81%（n=26，mNRI）在第12周达到脊柱关节炎国际协会40反应（ASAS40）。ASAS40衡量的是：在4个关键领域（患者对疾病活动度的总体评估、总背痛、躯体功能、炎症）中至少3个领域相较基线在0–10数值评分量表上改善≥40%且绝对改善≥2个单位，同时其余1个领域无恶化；并且该指标一直是最新获批疗法的主要终点。
按ASDAS-CRP评分（mNRI）评估，第12周也有超过80%的患者达到“临床重要改善”。在第12周，使用SLK治疗患者的临床改善还通过骶髂关节（SIJ）的SPARCC MRI评分得到证实，该评分用于测量骨内炎症与损伤。这提示SLK具有快速起效特征，并且其对IL-17A和F的抑制活性可作用于深部、难以触及的组织。
作为临床试验的一部分，采用18F-NaF示踪剂的PET影像显示：在受axSpA影响的骶髂关节中，炎症与成骨细胞活性显著降低；而成骨细胞活性是该疾病不可逆骨化的关键驱动因素。axSpA是一种由炎症驱动的疾病，可导致不可逆骨化（经由成骨细胞活性），并最终造成活动度的不可逆受限。客观的PET/MRI影像学数据提示SLK在axSpA中具有潜在的疾病修饰作用。
为控制SLK作用而开展的客观外周血与组织生物标志物分析显示，SLK治疗可快速且持续抑制已知会驱动受累患者炎症与骨化的关键免疫通路。作为一项生物标志物控制试验，S-OLARIS数据显示SLK可降低axSpA患者外周血及活检样本中的关键炎症介质水平。
S-OLARIS试验中SLK的安全性特征与既往试验一致，未发现新的安全性信号。该临床试验数据进一步强化了SLK用于治疗多种炎症性疾病的潜力，并代表该IL-17A和F Nanobody®在2期与3期临床试验中获得阳性数据的第5个适应证。
MoonLake在第四季度末持有3.94亿美元现金、现金等价物及短期可交易债务证券；结合其最新股权融资（募资总额7,500万美元），预计可支撑公司现金使用至2027年下半年。公司还宣布修订其与Hercules Capital的债务融资安排，并同步提取2,500万美元，同时仍有最高4亿美元的非稀释性资金可用于支持未来融资需求。
公司已确认将于2026年2月23日美国东部时间上午8:00–9:30（中欧时间下午2:00–3:30）举行投资者日网络直播，包括开放问答环节。