FDA推翻此前决定，同意受理并审评Moderna季节性流感疫苗申请
FDA推翻此前“拒绝受理”决定，同意审评Moderna季节性流感疫苗候选产品mRNA-1010的申请。公司按年龄分组调整申报策略，FDA将目标决定日期定为2026年8月5日。
美国食品药品监督管理局（FDA）推翻此前决定，同意审评Moderna一款新的季节性流感疫苗申请。就在约一周前，该机构曾发出“拒绝受理”（refusal to file）函，最初表示不考虑这款疫苗候选产品mRNA-1010。
在与监管机构会面后，Moderna按年龄分组采用了新的策略，并对申请进行了修订。公司寻求对50至64岁成人给予完全批准，对65岁及以上人群给予加速批准。FDA已受理修订后的申请，并将目标审评决定日期定为2026年8月5日。若获批，Moderna计划让该疫苗在2026-2027流感季上市，从而扫除一项重要的监管障碍。
消息公布后，这家生物技术公司的股价上涨5.9%。Moderna今年以来累计上涨51.1%，但以每股46.62美元计，仍较其在2026年1月创下的52周高点51.87美元低10.1%。
多位分析师在该消息发布后维持对Moderna的“持有”（Hold）评级。2月23日维持“持有”评级，目标价30.00美元；2月13日亦维持“持有”评级，目标价30.00美元。对Moderna的分析师一致预期为“持有”，平均目标价36.13美元，意味着-28.8%的下行空间。另有一项维持“持有”评级的报告给出的目标价为32.25美元，意味着-23.63%的下行空间。
根据Moderna截至9月30日季度的最新财报，公司报告季度营收为10.2亿美元，按GAAP口径净亏损2亿美元。相比之下，去年公司营收为18.6亿美元，净利润为1,300万美元。
根据近期48名内部人士的公司内幕交易活动，内部人士情绪对该股偏负面。这意味着在过去一个季度里，内部人士卖出股票的情况较今年早些时候有所增加。最近一次是在2025年12月，一名董事出售了23,853.00股，合计套现703,186.44美元。