La FDA revient sur sa décision et accepte d’examiner la demande de Moderna pour son vaccin antigrippal saisonnier

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est revenue sur une décision antérieure et a accepté d’examiner la demande de Moderna concernant son nouveau vaccin antigrippal saisonnier. Cette décision intervient environ une semaine après que l’agence avait adressé une lettre de « refusal to file », refusant dans un premier temps d’examiner le candidat vaccin, mRNA-1010.

À la suite d’une réunion avec les autorités de réglementation, Moderna a révisé son dossier avec une nouvelle approche fondée sur l’âge. L’entreprise a sollicité une autorisation complète pour les adultes âgés de 50 à 64 ans et une autorisation accélérée pour les 65 ans et plus. La FDA a accepté la demande modifiée et a fixé une date cible de décision au 5 août 2026. En cas d’approbation, Moderna entendait rendre le vaccin disponible pour la saison grippale 2026-2027, levant ainsi un obstacle réglementaire majeur.

L’action de l’entreprise de biotechnologie a bondi de 5,9% à la suite de l’annonce. Moderna est en hausse de 51,1% depuis le début de l’année, mais, à 46,62 $ par action, le titre s’échange encore 10,1% en dessous de son plus haut sur 52 semaines, à 51,87 $, atteint en janvier 2026.

Plusieurs analystes ont maintenu des recommandations de conservation (Hold) sur Moderna après la nouvelle. Une recommandation Hold a été maintenue le 23 février avec un objectif de cours de 30,00 $. Une autre recommandation Hold a été maintenue le 13 février avec un objectif de cours de 30,00 $. Le consensus des analystes sur Moderna demeure Hold, avec un objectif de cours moyen de 36,13 $, ce qui correspond à un potentiel de baisse de -28,8%. Une autre recommandation Hold a maintenu un objectif de cours de 32,25 $, correspondant à un potentiel de baisse de -23,63%.

D’après la dernière publication de résultats de Moderna pour le trimestre clos le 30 septembre, l’entreprise a déclaré un chiffre d’affaires trimestriel de 1,02 billion de dollars et une perte nette GAAP de 200 millions de dollars. À titre de comparaison, l’an dernier, l’entreprise avait réalisé un chiffre d’affaires de 1,86 billion de dollars et un bénéfice net de 13 millions de dollars.

Sur la base de l’activité récente des initiés au sein de l’entreprise, impliquant 48 personnes, le sentiment des initiés est négatif sur le titre. Cela signifie qu’au cours du trimestre écoulé, les ventes d’actions par des initiés ont augmenté par rapport au début de l’année. Plus récemment, en décembre 2025, un administrateur a vendu 23 853,00 actions pour un total de 703 186,44 $.