La FDA rectifica su decisión y acepta revisar la solicitud de Moderna para su vacuna contra la gripe estacional

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) revocó una decisión anterior y acordó revisar la solicitud de Moderna para su nueva vacuna contra la gripe estacional. La medida se produjo aproximadamente una semana después de que la agencia emitiera una carta de "rechazo de presentación", declinando inicialmente considerar el candidato a vacuna, mRNA-1010.

Tras una reunión con los reguladores, Moderna revisó su solicitud con un nuevo enfoque basado en la edad. La empresa solicitó la aprobación total para adultos de 50 a 64 años y la aprobación acelerada para los mayores de 65 años. La FDA aceptó la solicitud enmendada y fijó como fecha objetivo para la decisión el 5 de agosto de 2026. De ser aprobada, Moderna pretende que la vacuna esté disponible para la temporada de gripe 2026-2027, eliminando así un importante obstáculo regulatorio.

Las acciones de la empresa de biotecnología subieron un 5,9 % tras el anuncio. Moderna ha subido un 51,1 % desde principios de año, pero a 46,62 dólares por acción, todavía cotiza un 10,1 % por debajo de su máximo de 52 semanas de 51,87 dólares alcanzado en enero de 2026.

Varios analistas mantuvieron sus calificaciones de "Mantener" sobre Moderna tras la noticia. El 23 de febrero se mantuvo una calificación de "Mantener" con un precio objetivo de 30,00 dólares. Otra calificación de "Mantener" se mantuvo el 13 de febrero con un precio objetivo de 30,00 dólares. El consenso de los analistas sobre Moderna es de "Mantener", con un precio objetivo medio de 36,13 dólares, lo que representa un potencial de caída del -28,8 %. Otra calificación de "Mantener" estableció un precio objetivo de 32,25 dólares, lo que supone una caída del -23,63 %.

Según la última publicación de resultados de Moderna para el trimestre finalizado el 30 de septiembre, la empresa registró unos ingresos trimestrales de 1.020 millones de dólares y una pérdida neta GAAP de 200 millones de dólares. En comparación, el año pasado la empresa obtuvo unos ingresos de 1.860 millones de dólares y un beneficio neto de 13 millones de dólares.

Teniendo en cuenta la reciente actividad de 48 directivos y empleados con acceso a información privilegiada, el sentimiento de estos agentes es negativo respecto a la acción. Esto significa que durante el último trimestre ha habido un aumento de las ventas de acciones por parte de estas personas en relación con principios de este año. Más recientemente, en diciembre de 2025, un director vendió 23.853,00 acciones por un total de 703.186,44 dólares.