FDA volta atrás e aceita avaliar pedido de vacina sazonal contra gripe da Moderna
A FDA reverteu uma recusa anterior e concordou em revisar o pedido da Moderna para sua vacina sazonal contra gripe, **mRNA-1010**. Após ajustar a estratégia por faixa etária, a empresa recebeu uma data-alvo de decisão em 5 de agosto de 2026.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reverteu uma decisão anterior e concordou em avaliar o pedido da Moderna para sua nova vacina sazonal contra gripe. A mudança ocorreu cerca de uma semana depois de a agência ter emitido uma carta de “refusal to file”, recusando inicialmente analisar o candidato vacinal mRNA-1010.
Após uma reunião com os reguladores, a Moderna revisou seu pedido com uma nova abordagem baseada em faixa etária. A empresa buscou aprovação completa para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para pessoas com 65 anos ou mais. A FDA aceitou o pedido emendado e definiu como data-alvo de decisão 5 de agosto de 2026. Se aprovada, a Moderna pretende disponibilizar a vacina para a temporada de gripe de 2026-2027, removendo um obstáculo regulatório significativo.
As ações da empresa de biotecnologia saltaram 5,9% após o anúncio. A Moderna acumula alta de 51,1% desde o início do ano, mas, a US$ 46,62 por ação, ainda é negociada 10,1% abaixo de sua máxima de 52 semanas, de US$ 51,87, registrada em janeiro de 2026.
Vários analistas mantiveram recomendações de Hold para a Moderna após a notícia. Uma recomendação de Hold foi mantida em 23 de fevereiro, com preço-alvo de US$ 30,00. Outra recomendação de Hold foi mantida em 13 de fevereiro, com preço-alvo de US$ 30,00. O consenso de analistas para a Moderna é Hold, com preço-alvo médio de US$ 36,13, o que representa uma queda potencial de -28,8%. Outra recomendação de Hold manteve um preço-alvo de US$ 32,25, representando uma queda potencial de -23,63%.
Com base no relatório de resultados mais recente da Moderna para o trimestre encerrado em 30 de setembro, a empresa informou uma receita trimestral de US$ 1,02 bilhão e um prejuízo líquido GAAP de US$ 200 milhões. Em comparação, no ano passado a empresa registrou receita de US$ 1,86 bilhão e lucro líquido de US$ 13 milhões.
Com base na atividade recente de 48 insiders corporativos, o sentimento dos insiders é negativo em relação à ação. Isso significa que, no último trimestre, houve um aumento nas vendas de ações por insiders em relação ao início deste ano. Mais recentemente, em dezembro de 2025, um Diretor vendeu 23.853,00 ações por um total de US$ 703.186,44.