里程碑制药CARDAMYST鼻喷雾剂获Express Scripts处方集准入
Express Scripts已将里程碑制药的CARDAMYST鼻喷雾剂纳入其全国处方集，提高了这款30年来首个FDA批准的自用阵发性室上性心动过速治疗药物的可及性。该药物于2025年12月获批，临床研究显示其转换PSVT发作的可能性是安慰剂的两倍，速度是安慰剂的三倍。该公司还向欧洲监管机构提交了上市申请。
里程碑制药公司宣布，美国最大的药房福利管理公司之一Express Scripts已将CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂纳入其商业全国处方集，自2026年3月27日起生效。这一纳入使CARDAMYST在全美范围内对其商业保险人群广泛可及且负担得起，标志着主要支付方首次签约接受CARDAMYST进入处方集。
CARDAMYST是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个也是唯一一个用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转换为窦性心律的自用鼻喷雾剂。FDA于2025年12月12日批准了该产品，标志着30年来该病症的首个新疗法，惠及超过200万美国人。该产品于2026年1月在零售药店上市。
临床研究表明，使用CARDAMYST的参与者将PSVT转换为窦性心律的可能性是安慰剂的两倍，且转换速度是安慰剂的三倍以上。2023年发表在《柳叶刀》杂志上的成功III期RAPID试验达到了其主要终点，64%自行使用CARDAMYST的患者在30分钟内从室上性心动过速转换为窦性心律，而安慰剂组为31%。在一小时内，73%的参与者显示出疗效。
FDA对CARDAMYST的批准基于一个稳健的临床试验项目，该项目基于来自超过1,800名参与者和超过2,000次PSVT发作的安全性数据。在随机临床试验中，发生在≥5%参与者中的最常见不良事件为轻度至中度且具有短暂性，包括局部鼻部不适、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。不到2%的试验参与者因不良事件而停止治疗。
目前，etripamil正处于儿科患者PSVT治疗的II期开发阶段，以及成人急性心房颤动伴快速心室率（AFib-RVR）控制的III期开发阶段。该公司还向欧洲药品管理局提交了相同治疗的上市许可申请，预计2027年中旬前做出决定。
据估计，美国目前有约200万人被诊断为PSVT，其特征是突发性快速心跳发作，心率通常超过每分钟150至200次。快速心率常导致致残性严重心悸、呼吸急促、胸部不适、头晕或头昏以及痛苦，迫使患者限制日常活动。