Milestone Pharmaceuticals obtient l'accès au formulaire d'Express Scripts pour son spray nasal CARDAMYST
Express Scripts a ajouté le spray nasal CARDAMYST de Milestone Pharmaceuticals à ses formulaires nationaux, améliorant l'accès au premier traitement auto-administré approuvé par la FDA pour la PSVT en 30 ans. Le médicament a été approuvé en décembre 2025 et les études cliniques montrent qu'il convertit les épisodes de PSVT deux fois plus souvent et trois fois plus rapidement qu'un placebo. L'entreprise a également soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché aux autorités européennes.
Milestone Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'Express Scripts, l'un des plus grands gestionnaires de prestations pharmaceutiques du pays, a ajouté CARDAMYST™ (étripamil) spray nasal à ses formulaires commerciaux nationaux, à compter du 27 mars 2026. Cette inclusion rend CARDAMYST largement accessible et abordable pour leurs assurés commerciaux à travers les États-Unis, représentant la première acceptation contractuelle de CARDAMYST par un important payeur.
CARDAMYST est le premier et unique spray nasal auto-administré approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la conversion des épisodes symptomatiques aigus de tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT) en rythme sinusal chez l'adulte. La FDA a approuvé le produit le 12 décembre 2025, marquant le premier nouveau traitement pour cette affection en 30 ans, bénéficiant à plus de deux millions d'Américains. Le produit est devenu disponible dans les pharmacies de détail en janvier 2026.
Les études cliniques ont indiqué que les participants utilisant CARDAMYST étaient deux fois plus susceptibles de convertir la PSVT en rythme sinusal et l'ont fait plus de trois fois plus rapidement par rapport à un placebo. L'essai de phase 3 RAPID réussi, publié dans The Lancet en 2023, a atteint son critère d'évaluation principal avec 64% de ceux qui se sont auto-administrés CARDAMYST convertissant de la tachycardie supraventriculaire en rythme sinusal dans les 30 minutes contre 31% sous placebo. À une heure, le bénéfice a été démontré chez 73% des participants.
L'approbation de la FDA pour CARDAMYST est soutenue par un programme d'essais cliniques robuste basé sur des données de sécurité provenant de plus de 1 800 participants et de plus de 2 000 épisodes de PSVT. Les événements indésirables les plus fréquents survenant chez ≥5% des participants dans les essais cliniques randomisés étaient légers à modérés et transitoires, comprenant un inconfort nasal local, une congestion nasale, une rhinorrhée, une irritation de la gorge et une épistaxis. Moins de 2% des participants à l'essai ont interrompu le traitement en raison d'événements indésirables.
Actuellement, l'étripamil est en développement de phase 2 pour le traitement de la PSVT chez les patients pédiatriques et en développement de phase 3 pour le contrôle de la fibrillation auriculaire aiguë avec fréquence ventriculaire rapide (AFib-RVR) chez l'adulte. L'entreprise a également soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments pour le même traitement, avec une décision attendue d'ici mi-2027.
Environ deux millions de personnes aux États-Unis sont actuellement diagnostiquées avec une PSVT, qui se caractérise par des épisodes d'apparition soudaine de battements cardiaques rapides dépassant souvent 150 à 200 battements par minute. La fréquence cardiaque rapide provoque souvent des palpitations sévères invalidantes, un essoufflement, une gêne thoracique, des vertiges ou étourdissements, et une détresse, forçant les patients à limiter leurs activités quotidiennes.