Viridian公布Elegrobart治疗甲状腺眼病三期临床试验积极结果
Viridian Therapeutics报告了elegrobart治疗甲状腺眼病的积极三期临床试验结果，显示出显著的眼球突出减少和复视缓解。公司计划于2027年第一季度提交生物制品许可申请，其另一款IGF-1R抑制剂veligrotug已获得FDA优先审评资格，决定日期为2026年6月。
Viridian Therapeutics宣布了其评估elegrobart治疗活动性甲状腺眼病患者的三期临床试验REVEAL-1的积极顶线结果。该研究达到了主要终点，具有高度统计学意义，显示出强劲的眼球突出应答和有意义的复视改善。公司预计在2027年第一季度提交elegrobart的生物制品许可申请。
REVEAL-1研究招募了132名患者，评估了皮下注射elegrobart的两种给药方案——每四周一次（Q4W）和每八周一次（Q8W）——与安慰剂的比较。Elegrobart在Q4W组达到54%的眼球突出应答率，在Q8W组达到63%，而安慰剂组为18%。该疗法还在第24周使Q4W治疗组51%的患者实现复视完全缓解，而安慰剂组仅为16%。
Elegrobart是一种皮下给药、半衰期延长的单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子-1受体。该治疗方案仅需三次皮下注射，使elegrobart成为目前需要八次静脉输注的上市疗法的潜在便捷替代方案。该疗法总体耐受性良好，听力障碍发生率较低。
评估elegrobart治疗慢性甲状腺眼病患者的三期临床试验REVEAL-2，预计将在2026年第二季度获得顶线结果。Viridian在2025年底拥有约8.75亿美元的现金、现金等价物和有价证券。公司表示，其当前的现金状况，加上其特许权协议可能带来的近期里程碑付款，以及veligrotug和elegrobart（如果获批）预期的商业收入，预计将支持其业务计划直至实现盈利。
除了elegrobart外，Viridian在其产品管线中还有另一款名为veligrotug的IGF-1R抑制剂，该药物已获得优先审评资格，PDUFA目标行动日期为2026年6月30日。Veligrotug已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。公司正在准备其商业团队，以便在该药物获批后立即上市这款静脉注射药物。