El spray nasal CARDAMYST de Milestone Pharmaceuticals obtiene acceso al formulario de Express Scripts
Express Scripts ha añadido el spray nasal CARDAMYST de Milestone Pharmaceuticals a sus formularios nacionales, mejorando el acceso al primer tratamiento auto-administrado aprobado por la FDA para PSVT en 30 años. El fármaco fue aprobado en diciembre de 2025 y los estudios clínicos muestran que convierte los episodios de PSVT con el doble de probabilidad y tres veces más rápido que el placebo. La compañía también ha presentado una solicitud de comercialización a los reguladores europeos.
Milestone Pharmaceuticals Inc. anunció que Express Scripts, uno de los administradores de beneficios de farmacia más grandes del país, ha añadido CARDAMYST™ (etripamil) spray nasal a sus formularios nacionales comerciales, efectivo el 27 de marzo de 2026. Esta inclusión hace que CARDAMYST sea ampliamente accesible y asequible para sus vidas aseguradas comercialmente en todo Estados Unidos, representando la primera aceptación contractual de CARDAMYST en el formulario por parte de un pagador importante.
CARDAMYST es el primer y único spray nasal auto-administrado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la conversión de episodios agudos sintomáticos de taquicardia supraventricular paroxística (PSVT) a ritmo sinusal en adultos. La FDA aprobó el producto el 12 de diciembre de 2025, marcando el primer tratamiento nuevo para esta condición en 30 años, beneficiando a más de dos millones de estadounidenses. El producto estuvo disponible en farmacias minoristas en enero de 2026.
Los estudios clínicos indicaron que los participantes que usaron CARDAMYST tenían el doble de probabilidad de convertir PSVT a ritmo sinusal y lo hicieron más de tres veces más rápido en comparación con un placebo. El exitoso ensayo de Fase 3 RAPID, publicado en The Lancet en 2023, alcanzó su punto final primario con un 64% de aquellos que se auto-administraron CARDAMYST convirtiendo de taquicardia supraventricular a ritmo sinusal dentro de los 30 minutos en comparación con el 31% con placebo. A la hora, el beneficio se demostró en el 73% de los participantes.
La aprobación de CARDAMYST por la FDA está respaldada por un sólido programa de ensayos clínicos basado en datos de seguridad de más de 1.800 participantes y más de 2.000 episodios de PSVT. Los eventos adversos más frecuentes que ocurrieron en ≥5% de los participantes en ensayos clínicos aleatorizados fueron de leves a moderados y transitorios en naturaleza, incluyendo malestar nasal local, congestión nasal, rinorrea, irritación de garganta y epistaxis. Menos del 2% de los participantes del ensayo suspendieron la terapia debido a eventos adversos.
Actualmente, etripamil está en desarrollo de Fase 2 para el tratamiento de PSVT en pacientes pediátricos y en desarrollo de Fase 3 para el control de fibrilación auricular aguda con frecuencia ventricular rápida (AFib-RVR) en adultos. La compañía también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para el mismo tratamiento, con una decisión esperada para mediados de 2027.
Se estima que dos millones de personas en Estados Unidos están actualmente diagnosticadas con PSVT, que se caracteriza por episodios de inicio repentino de latidos cardíacos rápidos que a menudo superan los 150 a 200 latidos por minuto. La frecuencia cardíaca rápida a menudo causa palpitaciones severas incapacitantes, dificultad para respirar, malestar en el pecho, mareos o aturdimiento, y angustia, obligando a los pacientes a limitar sus actividades diarias.