MEDIPOST提交IND修订申请,推进膝骨关节炎干细胞疗法III期试验

MEDIPOST已向FDA提交研究性新药(IND)修订申请,计划启动其源自脐带血的同种异体间充质干细胞疗法用于膝骨关节炎的III期临床试验。公司预计将于2026年上半年启动患者入组。

MEDIPOST Inc.已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交研究性新药(IND)修订申请,拟启动一项III期临床试验,评估其用于膝骨关节炎的在研细胞治疗。该IND修订申请于2026年2月13日提交,预计将于2026年上半年开始入组。

该在研疗法为源自脐带血的同种异体间充质干细胞治疗,旨在治疗膝骨关节炎患者的症状性软骨缺损。此次修订申请意在推进MEDIPOST针对这一退行性关节疾病的干细胞疗法临床项目。

膝骨关节炎是导致疼痛和活动能力下降的主要原因之一,凸显出亟需超越对症管理的治疗方案。即将开展的III期研究将明确再生性细胞治疗在满足这一未满足医疗需求方面所能发挥的作用。

首席执行官表示,提交该IND修订申请是推进美国临床项目的重要一步。公司将重点生成严谨的临床证据,以支持为该病患者带来新的治疗路径。提交IND修订申请也体现了公司长期致力于推动科学进步的承诺,这些进步有望为患者带来有意义的改变。

2026年1月,MEDIPOST宣布其母公司已完成一轮由Skylake Equity Partners和Crescendo Equity Partners领投、韩国成长型股权基金参与的1.4亿美元融资。该项投资将支持科研与运营能力扩展、基础设施建设,以及为膝骨关节炎III期试验扩大生产工艺规模。

MEDIPOST持续依托其干细胞技术平台,构建再生医学产品组合,重点开发可规模化、可即用型(off-the-shelf)的治疗方式。

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References

  1. MEDIPOST files IND amendment to FDA for Phase III osteoarthritis trial · www.clinicaltrialsarena.com
  2. MEDIPOST Files IND Amendment for Phase III Knee Osteoarthritis Trial - National Today · nationaltoday.com
  3. MEDIPOST Inc. Submits IND Amendment With U.S. Food and Drug Administration to Initiate ... · firstwordpharma.com