MEDIPOST envia emenda de IND para estudo de Fase III com células-tronco em osteoartrite de joelho
A MEDIPOST submeteu à FDA uma emenda de investigational new drug (IND) para iniciar um ensaio clínico de Fase III de sua terapia alogênica de células-tronco mesenquimais derivadas de sangue de cordão umbilical para osteoartrite de joelho. A empresa espera começar o recrutamento de pacientes no primeiro semestre de 2026.
MEDIPOST Inc. submeteu uma emenda de investigational new drug (IND) à U.S. Food and Drug Administration (FDA) para iniciar um ensaio clínico de Fase III que avaliará sua terapia celular investigacional para osteoartrite de joelho. A emenda de IND foi protocolada em 13 de fevereiro de 2026, e espera-se que o recrutamento de pacientes comece no primeiro semestre de 2026.
A terapia investigacional é uma terapia alogênica de células-tronco mesenquimais derivadas de sangue de cordão umbilical, desenvolvida para tratar defeitos sintomáticos da cartilagem em pacientes com osteoartrite de joelho. Essa emenda busca avançar o programa clínico da MEDIPOST para a terapia com células-tronco voltada a essa condição articular degenerativa.
A osteoartrite de joelho é uma das principais causas de dor e perda de mobilidade, o que evidencia a necessidade de terapias que vão além do manejo de sintomas. A pesquisa de Fase III, prevista para começar, determinará o papel da terapia celular regenerativa no enfrentamento dessa necessidade médica não atendida.
O CEO afirmou que a submissão desta emenda de IND representa um passo importante para avançar o programa clínico nos EUA. O foco é gerar evidências clínicas rigorosas que possam sustentar uma nova abordagem de tratamento para pessoas que vivem com essa condição. Protocolar uma emenda de IND reflete o compromisso de longo prazo da empresa em impulsionar uma ciência com potencial de fazer uma diferença significativa para os pacientes.
Em janeiro de 2026, a MEDIPOST anunciou que sua controladora havia concluído uma rodada de financiamento de $140 milhões liderada por Skylake Equity Partners e Crescendo Equity Partners, com participação do fundo coreano de growth equity. O investimento apoiará a expansão das capacidades científicas e operacionais, o desenvolvimento de infraestrutura e a escalabilidade dos processos de fabricação para o ensaio de Fase III em osteoartrite de joelho.
A MEDIPOST segue construindo um portfólio de produtos de medicina regenerativa com base em sua plataforma tecnológica de células-tronco, com foco em métodos terapêuticos escaláveis e prontos para uso.