MEDIPOST presenta una enmienda al IND para un ensayo de fase III con células madre en artrosis de rodilla
MEDIPOST ha presentado ante la FDA una enmienda a la solicitud de fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo clínico de fase III de su terapia alogénica de células madre mesenquimales derivadas de sangre de cordón umbilical para la artrosis de rodilla. Se espera que el reclutamiento de pacientes comience en la primera mitad de 2026.
MEDIPOST Inc. ha presentado una enmienda a la solicitud de fármaco en investigación (IND) ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase III que evaluará su terapia celular en investigación para la artrosis de rodilla. La enmienda al IND se presentó el 13 de febrero de 2026, y se espera que el reclutamiento de pacientes comience en la primera mitad de 2026.
La terapia en investigación es una terapia alogénica de células madre mesenquimales derivadas de sangre de cordón umbilical, diseñada para tratar defectos sintomáticos del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla. Esta enmienda busca avanzar el programa clínico de MEDIPOST para la terapia con células madre dirigida a esta enfermedad articular degenerativa.
La artrosis de rodilla es una de las principales causas de dolor y pérdida de movilidad, lo que pone de relieve la necesidad de terapias que vayan más allá del control de los síntomas. La próxima investigación de fase III determinará el papel de la terapia celular regenerativa para abordar esta necesidad médica no cubierta.
El CEO afirmó que la presentación de esta enmienda al IND supone un paso importante para avanzar el programa clínico en Estados Unidos. El enfoque está en generar evidencia clínica rigurosa que pueda respaldar un nuevo enfoque terapéutico para las personas que viven con esta afección. La presentación de una enmienda al IND refleja el compromiso a largo plazo de la compañía con el avance de la ciencia, con potencial para marcar una diferencia significativa para los pacientes.
En enero de 2026, MEDIPOST anunció que su empresa matriz había cerrado una ronda de financiación de 140 millones de dólares liderada por Skylake Equity Partners y Crescendo Equity Partners, con la participación del fondo de growth equity de Corea. La inversión respaldará la expansión de las capacidades científicas y operativas, el desarrollo de infraestructura y el escalado de los procesos de fabricación para el ensayo de fase III en artrosis de rodilla.
MEDIPOST continúa construyendo una cartera de productos de medicina regenerativa utilizando su plataforma tecnológica de células madre, con foco en métodos terapéuticos escalables y listos para usar.