MEDIPOST reicht IND-Änderungsantrag für Phase-III-Studie zu Kniearthrose mit Stammzelltherapie ein
MEDIPOST hat bei der FDA einen IND-Änderungsantrag eingereicht, um eine Phase-III-Studie zu einer aus Nabelschnurblut gewonnenen allogenen mesenchymalen Stammzelltherapie bei Kniearthrose zu starten. Die Patientenrekrutierung soll in der ersten Hälfte des Jahres 2026 beginnen.
MEDIPOST Inc. hat bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Änderungsantrag zu einem Prüfpräparat (IND, investigational new drug) eingereicht, um eine Phase-III-Studie zu starten, in der die experimentelle Zelltherapie des Unternehmens bei Kniearthrose evaluiert wird. Der IND-Änderungsantrag wurde am 13. Februar 2026 eingereicht; der Beginn der Patientenrekrutierung wird für die erste Hälfte des Jahres 2026 erwartet.
Bei der Prüftherapie handelt es sich um eine aus Nabelschnurblut gewonnene allogene mesenchymale Stammzelltherapie, die darauf ausgelegt ist, symptomatische Knorpeldefekte bei Patientinnen und Patienten mit Kniearthrose zu behandeln. Mit dieser Änderung soll das klinische Programm von MEDIPOST für die Stammzelltherapie vorangetrieben werden, die auf diese degenerative Gelenkerkrankung abzielt.
Kniearthrose zählt zu den häufigsten Ursachen für Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen und unterstreicht damit den Bedarf an Therapien, die über eine reine Symptomkontrolle hinausgehen. Die anstehende Phase-III-Forschung wird klären, welche Rolle eine regenerative Zelltherapie bei der Deckung dieses ungedeckten medizinischen Bedarfs spielen kann.
Der CEO erklärte, dass die Einreichung dieses IND-Änderungsantrags einen wichtigen Schritt darstelle, um das klinische Programm in den USA voranzubringen. Im Fokus stehe die Generierung belastbarer klinischer Evidenz, die einen neuen Behandlungsansatz für Menschen mit dieser Erkrankung unterstützen könnte. Die Einreichung eines IND-Änderungsantrags spiegele das langfristige Engagement des Unternehmens wider, die wissenschaftliche Entwicklung voranzutreiben, die das Potenzial habe, für Patientinnen und Patienten einen spürbaren Unterschied zu machen.
Im Januar 2026 teilte MEDIPOST mit, dass die Muttergesellschaft eine Finanzierungsrunde über 140 Millionen US-Dollar unter der Führung von Skylake Equity Partners und Crescendo Equity Partners abgeschlossen habe; zudem beteiligte sich Koreas Growth-Equity-Fonds. Die Investition soll den Ausbau wissenschaftlicher und operativer Kapazitäten, die Entwicklung der Infrastruktur sowie die Skalierung der Herstellungsprozesse für die Phase-III-Studie bei Kniearthrose unterstützen.
MEDIPOST baut sein Portfolio an Produkten der regenerativen Medizin auf Basis seiner Stammzell-Technologieplattform weiter aus und konzentriert sich dabei auf skalierbare und „off-the-shelf“ verfügbare Therapiemethoden.