隆德模式旨在加速患者获得细胞和基因治疗
隆德大学和斯科讷大学医院开发了一种协作模式,通过从一开始就整合学术界、医疗保健和创新,加速细胞和基因治疗的交付。该方法包括细胞与基因治疗导航仪(Cell and Gene Therapy Navigator),一种同时跟踪技术、临床和商业进展的工具,旨在防止有前景的疗法在转化过程中流失。
隆德的研究人员和临床医生提出了一种新的协作模式,旨在缩短细胞和基因治疗的交付周期并降低成本,目标是让更多患者获得可能治愈的治疗方法。该模式发表在《分子疗法方法与临床开发》(Molecular Therapy Methods & Clinical Development)期刊上,旨在弥合导致许多有前景的疗法在到达患者之前失败的转化差距。
细胞和基因治疗在从癌症到神经系统疾病等多种疾病中显示出有希望的结果,但从学术突破到成熟的医疗保健之路漫长且充满挑战。隆德模式的核心是大学、医院和创新利益相关者从一开始就以并行和集成的方式工作,而不是逐步进行。一个关键的变化是让医院尽早参与开发和制造,认识到医疗保健不仅是最终用户,也是这些先进治疗生产链的一部分。
斯科讷大学医院的研究主任表示:'这是一个范式转变,医院不仅接收或测试成品,而且所有相关人员——学术界、医院和创新利益相关者——都需要以不同方式参与整个开发过程、制造和质量控制。'
与该模式一起开发的实用工具是细胞与基因治疗导航仪,它同时跟踪项目的技术、临床和商业成熟度,以尽早识别不平衡和未来的瓶颈。斯科讷大学医院ATMP中心负责人表示:'仅仅成为第一个在人体上测试疗法是不够的。如果我们希望疗法惠及更多患者,就必须从一开始就考虑生产、法规和报销。'
研究人员认为,该模式可以作为瑞典其他地区和国际上的模板,尽管每个地区都需要建立自己的本地合作架构。他们希望,停滞在实验室的有前景疗法能减少,更多患者能获得目前从未实现过的治疗。