Modelo Lund busca acelerar el acceso de pacientes a terapias celulares y génicas
La Universidad de Lund y el Hospital Universitario de Skåne han desarrollado un modelo colaborativo para acelerar la administración de terapias celulares y génicas integrando desde el inicio la academia, la atención sanitaria y la innovación. El enfoque incluye el Cell and Gene Therapy Navigator, una herramienta para rastrear simultáneamente el progreso técnico, clínico y comercial, con el objetivo de evitar que terapias prometedoras se pierdan en la brecha traslacional.
Investigadores y médicos de Lund han presentado un nuevo modelo colaborativo que busca reducir los plazos de desarrollo y los costos de las terapias celulares y génicas, con el objetivo de que más pacientes accedan a tratamientos potencialmente curativos. El modelo, descrito en la revista Molecular Therapy Methods & Clinical Development, está diseñado para cerrar la brecha traslacional que hace que muchas terapias prometedoras fracasen antes de llegar a los pacientes.
Las terapias celulares y génicas han mostrado resultados prometedores en afecciones que van desde el cáncer hasta enfermedades neurológicas, pero el camino desde el avance académico hasta la atención médica establecida es largo y lleno de obstáculos. El núcleo del modelo Lund es que la universidad, el hospital y las partes interesadas en innovación trabajen en paralelo y de forma integrada desde el inicio, en lugar de paso a paso. Un cambio clave es involucrar al hospital tempranamente en el desarrollo y la producción, reconociendo que la atención sanitaria no es solo el usuario final, sino también parte de la cadena de producción de estos tratamientos avanzados.
"Es un cambio de paradigma en el que el hospital no solo recibe o prueba un producto terminado, sino que todos los involucrados – academia, hospital y partes interesadas en innovación – necesitan participar de diferentes maneras a lo largo del proceso de desarrollo, fabricación y control de calidad", dijo el director de investigación del Hospital Universitario de Skåne.
Una herramienta práctica desarrollada junto con el modelo es el Cell and Gene Therapy Navigator, que rastrea simultáneamente la madurez técnica, clínica y comercial de un proyecto para identificar desequilibrios y futuros cuellos de botella de forma temprana. "No basta con ser el primero en probar la terapia en humanos. Si queremos que las terapias lleguen a muchos pacientes, debemos pensar en la producción, las regulaciones y el reembolso desde el principio", dijo el jefe del Centro ATMP del Hospital Universitario de Skåne.
Los investigadores creen que el modelo podría servir como plantilla para otras regiones en Suecia e internacionalmente, aunque cada región necesitaría establecer su propio esquema de cooperación local. Su esperanza es que menos terapias prometedoras se estanquen en el laboratorio y más pacientes accedan a tratamientos que actualmente nunca se materializan.