룬트 모델, 세포·유전자 치료제 접근성 가속화한다

룬트(Lund)의 연구자와 임상의들은 세포·유전자 치료제의 리드 타임을 단축하고 비용을 절감하여 더 많은 환자에게 잠재적으로 치료 가능한 치료법을 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 협력 모델을 발표했다. 저널 Molecular Therapy Methods & Clinical Development에 설명된 이 모델은 많은 유망 치료법이 환자에게 도달하기 전에 실패하게 만드는 변환 격차를 연결하도록 설계되었다.

세포·유전자 치료제는 암에서 신경계 질환에 이르기까지 다양한 질환에서 유망한 결과를 보여주었지만, 학계의 돌파구에서 확립된 의료로 가는 길은 길고 험난하다. 룬트 모델의 핵심은 대학, 병원, 혁신 주체가 단계별로 진행하는 대신 처음부터 병렬적이고 통합된 방식으로 작업하는 것이다. 주요 변화는 병원을 개발 및 생산에 조기에 참여시키는 것으로, 의료가 단순한 최종 사용자가 아니라 이러한 고급 치료제의 생산 사슬의 일부임을 인식하는 것이다.

스코네 대학교 병원의 연구 책임자는 "이는 병원이 완제품을 받거나 테스트하는 것뿐만 아니라 학계, 병원, 혁신 주체 모두 개발 과정, 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 다양한 방식으로 참여해야 하는 패러다임 전환이다"라고 말했다.

모델과 함께 개발된 실용적인 도구는 세포·유전자 치료제 내비게이터(Cell and Gene Therapy Navigator) 로, 프로젝트의 기술적, 임상적, 상업적 성숙도를 동시에 추적하여 불균형과 미래의 병목 현상을 조기에 식별한다. 스코네 대학교 병원 ATMP 센터 책임자는 "인간에게 치료제를 처음으로 테스트하는 것만으로는 충분하지 않다. 치료제가 많은 환자에게 도달하려면 처음부터 생산, 규제 및 상환에 대해 생각해야 한다"라고 말했다.

연구자들은 이 모델이 스웨덴과 국제적으로 다른 지역의 템플릿 역할을 할 수 있다고 믿지만, 각 지역은 자체적인 지역 협력 체계를 구축해야 할 것이다. 그들의 희망은 더 적은 수의 유망 치료법이 실험실에서 중단되고 더 많은 환자가 현재 실현되지 않는 치료법에 접근할 수 있게 되는 것이다.