Modelo de Lund visa acelerar acesso de pacientes a terapias celulares e genéticas
A Universidade de Lund e o Hospital Universitário Skåne desenvolveram um modelo colaborativo para acelerar a entrega de terapias celulares e genéticas, integrando academia, assistência médica e inovação desde o início. A abordagem inclui o Navegador de Terapias Celulares e Genéticas, uma ferramenta para acompanhar o progresso técnico, clínico e comercial simultaneamente, visando evitar que terapias promissoras se percam na lacuna translacional.
Pesquisadores e clínicos de Lund apresentaram um novo modelo colaborativo que visa reduzir prazos e custos para terapias celulares e genéticas, com o objetivo de dar a mais pacientes acesso a tratamentos potencialmente curativos. O modelo, descrito no periódico Molecular Therapy Methods & Clinical Development, foi projetado para preencher a lacuna translacional que faz com que muitas terapias promissoras falhem antes de chegar aos pacientes.
As terapias celulares e genéticas têm mostrado resultados promissores em condições que vão desde câncer até doenças neurológicas, mas o caminho do avanço acadêmico até a assistência médica estabelecida é longo e repleto de obstáculos. O cerne do modelo de Lund é que a universidade, o hospital e as partes interessadas em inovação trabalhem em paralelo e de forma integrada desde o início, em vez de passo a passo. Uma mudança fundamental é envolver o hospital precocemente no desenvolvimento e na produção, reconhecendo que a assistência médica não é apenas o usuário final, mas também parte da cadeia de produção para esses tratamentos avançados.
"É uma mudança de paradigma na qual o hospital não apenas recebe ou testa um produto acabado, mas também todos os envolvidos – academia, hospital e partes interessadas em inovação – precisam, de diferentes maneiras, participar de todo o processo de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade", disse o diretor de pesquisa do Hospital Universitário Skåne.
Uma ferramenta prática desenvolvida junto com o modelo é o Navegador de Terapias Celulares e Genéticas, que acompanha simultaneamente a maturidade técnica, clínica e comercial de um projeto para identificar desequilíbrios e gargalos futuros precocemente. "Não basta ser o primeiro a testar a terapia em humanos. Se quisermos que as terapias alcancem muitos pacientes, precisamos pensar em produção, regulamentação e reembolso desde o início", disse o chefe do Centro ATMP do Hospital Universitário Skåne.
Os pesquisadores acreditam que o modelo pode servir como modelo para outras regiões na Suécia e internacionalmente, embora cada região precise construir seu próprio esquema de cooperação local. A esperança é que menos terapias promissoras parem no laboratório e mais pacientes tenham acesso a tratamentos que atualmente nunca se materializam.