ルンドモデル、細胞・遺伝子治療への患者アクセス加速を目指す

ルンドの研究者と臨床医らは、細胞・遺伝子治療のリードタイムを短縮しコストを削減する新たな協力モデルを発表した。目標は、治癒可能性のある治療法へのアクセスをより多くの患者に提供することだ。このモデルは『Molecular Therapy Methods & Clinical Development』誌に記述されており、多くの有望な治療法が患者に届く前に失敗する翻訳ギャップを埋めるために設計されている。

細胞・遺伝子治療はがんから神経疾患まで様々な疾患で有望な結果を示しているが、学術的ブレークスルーから確立された医療への道のりは長く困難である。ルンドモデルの核心は、大学、病院、イノベーション関係者が段階的ではなく、最初から並行して統合的に活動することにある。重要な変更点は、病院を開発と生産の初期段階から関与させることであり、医療が単なるエンドユーザーではなく、これらの先進的治療の生産チェーンの一部であることを認識している。

「これはパラダイムシフトであり、病院は完成品を受け取ったり試験したりするだけでなく、関係者全員（学界、病院、イノベーション関係者）が開発プロセス、製造、品質管理を通じてさまざまな形で参加する必要がある」とスコーネ大学病院の研究ディレクターは述べた。

このモデルと並行して開発された実用的ツールがCell and Gene Therapy Navigatorであり、プロジェクトの技術的、臨床的、商業的成熟度を同時に追跡し、不均衡や将来のボトルネックを早期に特定する。「治療法を人間で最初に試験するだけでは十分ではない。多くの患者に治療法を届けるには、生産、規制、償還について最初から考えなければならない」とスコーネ大学病院ATMPセンター長は述べた。

研究者らは、このモデルがスウェーデン国内や国際的に他の地域のテンプレートとして機能する可能性があると考えているが、各地域が独自の地域協力体制を構築する必要がある。彼らの願いは、有望な治療法が研究室で停滞することなく、より多くの患者が現在実現していない治療法にアクセスできるようになることだ。