加拿大药品机构建议不将阿尔茨海默病药物 lecanemab 纳入公共报销
加拿大药品机构发布拟议建议，认为公共药物计划不应为阿尔茨海默病治疗药物 lecanemab 提供报销，并开放征求意见至 3 月 5 日。机构指出，尽管临床试验显示该药可减缓认知与功能衰退，但高昂费用及监测需求引发成本效益担忧。
公共药物计划不应为 lecanemab 提供报销。该药用于减缓早期阿尔茨海默病进展，加拿大药品机构在周四发布的拟议建议中表示。在最终建议出炉前，相关决定将开放征求意见至 3 月 5 日。
lecanemab 以品牌名 Leqembi 销售，按平均患者计算每年费用接近 30,000 美元。Health Canada 于 2025 年 10 月在有条件批准 (conditional approval) 框架下批准该药。该药获批用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病早期。
lecanemab 是一种实验室制备的抗体，通过静脉输注每月给药两次。其靶向大脑内淀粉样斑块的沉积，这是阿尔茨海默病的标志性特征。该药并非治愈手段，无法逆转疾病或恢复已丧失的记忆。
推动该药在 50 多个国家获批的药企临床试验显示，与安慰剂相比，lecanemab 在 18 个月内将认知与功能衰退的速度降低了 27%。lecanemab 是 20 年来首个获得 FDA 完全批准、被证实具有疾病修饰作用的治疗。
据估计，加拿大约有 772,000 名痴呆症患者，疾病会缓慢损害记忆与思维能力。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型。
患者必须有记录证明大脑内存在淀粉样斑块。患者还必须接受与不良副作用相关的基因变异检测；这些不良反应可能包括罕见但严重的脑内微出血和脑水肿。该新疗法仅适用于 APOE4 基因变异单拷贝或不携带该变异的患者。
任何使用该药的人都需要持续监测，通常通过 PET 扫描或 MRI 进行，以确保安全性和有效性。
2025 年 12 月，魁北克对应的药品机构拒绝将 lecanemab 纳入药物目录。2024 年，英国 National Institute for Health and Care Excellence 认为，lecanemab 的获益过小，不足以证明由公共资金支持的医疗体系承担提供该治疗的成本是合理的；相关成本包括给药以及监测副作用。
截至 2025 年 8 月 15 日，FDA 或其他药品监管机构共批准了 10 种治疗药物。其中，9 种由 FDA 批准，1 种在中国获批。值得注意的是，所有已上市 AD 药物中有 40% 在 2020 年之后获批，标志着该领域从长期沉寂阶段转向快速增长。