La agencia canadiense del medicamento desaconseja la cobertura pública de lecanemab para el alzhéimer
Canada's Drug Agency emitió un borrador de recomendación en el que desaconseja que los planes públicos cubran lecanemab, un tratamiento para el alzhéimer aprobado de forma condicional por Health Canada en octubre de 2025. Aunque los ensayos clínicos mostraron que puede ralentizar el deterioro cognitivo, el organismo citó preocupaciones por el coste y los requisitos de monitorización.
Los planes públicos de medicamentos no deberían cubrir lecanemab, un fármaco para ralentizar el alzhéimer en fase inicial, indicó el jueves Canada's Drug Agency en un borrador de recomendación. La decisión estará abierta a comentarios hasta el 5 de marzo antes de una recomendación final.
Lecanemab, que se comercializa bajo el nombre Leqembi, cuesta casi 30.000 dólares al año para el paciente promedio. Health Canada aprobó el fármaco en octubre de 2025 bajo una aprobación condicional. El fármaco está aprobado para tratar el deterioro cognitivo leve y el alzhéimer en fase inicial.
Lecanemab es un anticuerpo elaborado en laboratorio que se administra mediante infusión intravenosa dos veces al mes. Se dirige a la acumulación de placa amiloide en el cerebro, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco no es una cura y no puede revertir la enfermedad ni restaurar los recuerdos perdidos.
El ensayo clínico de la compañía farmacéutica que condujo a la aprobación del fármaco en más de 50 países halló que ralentizó la tasa de deterioro cognitivo y funcional en un 27 por ciento frente a un placebo durante 18 meses. Lecanemab representa la primera terapia modificadora de la enfermedad plenamente aprobada por la FDA identificada en dos décadas.
Se estima que 772.000 canadienses tienen demencia, que daña lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento. El alzhéimer es la forma más común de demencia.
Los pacientes deben tener documentada la presencia de placa amiloide en el cerebro. Los pacientes también deben someterse a pruebas para detectar variantes genéticas asociadas con efectos secundarios negativos, que pueden incluir microhemorragias y edema cerebral poco frecuentes pero graves. El nuevo tratamiento solo está disponible para pacientes con una sola copia o ninguna copia de una variante genética llamada APOE4.
Cualquier persona que tome el fármaco necesita una monitorización continua, por lo general con tomografías por emisión de positrones (PET) o resonancias magnéticas (MRI), para garantizar la seguridad y la eficacia.
En diciembre de 2025, el organismo homólogo de Quebec rechazó incluir lecanemab. En 2024, el National Institute for Health and Care Excellence de Reino Unido concluyó que los beneficios de lecanemab son demasiado pequeños como para justificar el coste para el sistema de salud financiado con fondos públicos de proporcionar el tratamiento, incluida la administración del medicamento y la monitorización de los efectos secundarios.
Un total de 10 fármacos terapéuticos había sido aprobado por la FDA u otras agencias reguladoras de medicamentos hasta el 15 de agosto de 2025. Entre ellos, 9 fueron aprobados por la FDA y 1 fue aprobado en China. Cabe destacar que el 40% de todos los fármacos para la enfermedad de Alzheimer (AD) lanzados fueron aprobados después de 2020, lo que marca la transición de una fase prolongada de inactividad a un rápido crecimiento.