Kanadas Arzneimittelbehörde rät von öffentlicher Kostenerstattung für Alzheimer-Medikament lecanemab ab
Kanadas Arzneimittelbehörde hat in einem Entwurf von einer öffentlichen Kostenerstattung für lecanemab, eine von Health Canada im Oktober 2025 bedingt zugelassene Alzheimer-Therapie, abgeraten. Trotz nachgewiesener Verlangsamung des kognitiven Abbaus werden vor allem die hohen Kosten und der Überwachungsaufwand als Hürden genannt.
Öffentliche Arzneimittelpläne sollten lecanemab, ein Medikament zur Verlangsamung der Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium, nicht erstatten, erklärte Kanadas Arzneimittelbehörde am Donnerstag in einer vorläufigen Empfehlung. Zu der Entscheidung kann bis zum 5. März Stellung genommen werden, bevor eine endgültige Empfehlung erfolgt.
Lecanemab, das unter dem Markennamen Leqembi verkauft wird, kostet für den durchschnittlichen Patienten fast 30.000 US-Dollar pro Jahr. Health Canada genehmigte das Medikament im Oktober 2025 im Rahmen einer bedingten Zulassung. Es ist zur Behandlung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und der frühen Alzheimer-Krankheit zugelassen.
Lecanemab ist ein im Labor hergestellter Antikörper, der zweimal im Monat per intravenöser Infusion verabreicht wird. Er richtet sich gegen die Ablagerung von Amyloid-Plaques im Gehirn, einem Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit. Das Medikament ist keine Heilung und kann die Erkrankung weder rückgängig machen noch verlorene Erinnerungen wiederherstellen.
Die klinische Studie des Unternehmens, die zur Zulassung des Medikaments in mehr als 50 Ländern führte, ergab, dass es die Rate des kognitiven und funktionellen Abbaus über 18 Monate im Vergleich zu Placebo um 27 Prozent verlangsamte. Lecanemab ist die erste vollständig von der FDA zugelassene krankheitsmodifizierende Therapie, die in zwei Jahrzehnten identifiziert wurde.
Schätzungsweise 772.000 Kanadier leben mit Demenz, die Gedächtnis- und Denkfähigkeiten langsam schädigt. Alzheimer ist die häufigste Form der Demenz.
Bei Patienten muss das Vorhandensein von Amyloid-Plaques im Gehirn dokumentiert sein. Zudem müssen sie sich auf Genvarianten testen lassen, die mit negativen Nebenwirkungen in Verbindung stehen; dazu können seltene, aber schwerwiegende Mikroblutungen und Schwellungen im Gehirn gehören. Die neue Behandlung steht nur Patienten zur Verfügung, die eine einzelne oder keine Kopie einer Genvariante namens APOE4 aufweisen.
Wer das Medikament einnimmt, benötigt eine fortlaufende Überwachung – typischerweise mittels PET-Scans oder MRTs –, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Im Dezember 2025 lehnte die entsprechende Arzneimittelbehörde in Quebec die Aufnahme von lecanemab in die Erstattungsliste ab. 2024 kam das britische National Institute for Health and Care Excellence zu dem Schluss, dass der Nutzen von lecanemab zu gering sei, um die Kosten für das öffentlich finanzierte Gesundheitssystem zu rechtfertigen, das die Behandlung bereitstellen müsste – einschließlich der Verabreichung des Medikaments und der Überwachung auf Nebenwirkungen.
Bis zum 15. August 2025 wurden insgesamt 10 therapeutische Medikamente von der FDA oder anderen Arzneimittelaufsichtsbehörden zugelassen. Davon wurden 9 von der FDA und 1 in China zugelassen. Bemerkenswert ist, dass 40 % aller eingeführten AD-Medikamente nach 2020 zugelassen wurden, was den Übergang von einer lange ruhenden Phase zu einem raschen Wachstum markiert.