Agência de medicamentos do Canadá desaconselha cobertura pública do fármaco lecanemab para Alzheimer
A agência de medicamentos do Canadá divulgou uma recomendação preliminar contra a cobertura por planos públicos do lecanemab, tratamento para Alzheimer aprovado de forma condicional pela Health Canada em outubro de 2025. Apesar de evidências de desaceleração do declínio cognitivo, o órgão citou preocupações com custos e com a necessidade de monitoramento contínuo e testes genéticos.
Planos públicos de medicamentos não devem cobrir lecanemab, um fármaco para desacelerar o Alzheimer em estágio inicial, afirmou na quinta-feira a agência de medicamentos do Canadá em uma recomendação preliminar. A decisão ficará aberta a contribuições até 5 de março, antes de uma recomendação final.
Lecanemab, vendido sob o nome comercial Leqembi, custa quase US$ 30.000 por ano para o paciente médio. A Health Canada aprovou o medicamento em outubro de 2025 sob aprovação condicional. O fármaco é aprovado para tratar comprometimento cognitivo leve e Alzheimer em estágio inicial.
Lecanemab é um anticorpo produzido em laboratório, administrado por infusão intravenosa duas vezes por mês. Ele tem como alvo o acúmulo de placas de amiloide no cérebro, uma característica marcante da doença de Alzheimer. O medicamento não é uma cura e não pode reverter a doença nem restaurar memórias perdidas.
O ensaio clínico da farmacêutica que levou à aprovação do medicamento em mais de 50 países constatou que ele desacelerou a taxa de declínio cognitivo e funcional em 27 por cento em comparação com um placebo ao longo de 18 meses. Lecanemab representa a primeira terapia modificadora da doença totalmente aprovada pela FDA identificada em duas décadas.
Estima-se que 772.000 canadenses tenham demência, que danifica lentamente a memória e as habilidades de pensamento. O Alzheimer é a forma mais comum de demência.
Os pacientes devem ter presença documentada de placa de amiloide no cérebro. Também precisam realizar testes para variantes genéticas associadas a efeitos colaterais negativos, que podem incluir micro-hemorragias raras, porém graves, e inchaço no cérebro. O novo tratamento está disponível apenas para pacientes com uma única cópia ou nenhuma cópia de uma variante genética chamada APOE4.
Qualquer pessoa que use o medicamento precisa de monitoramento contínuo, normalmente com exames PET ou ressonância magnética (MRI), para garantir segurança e eficácia.
Em dezembro de 2025, a agência de medicamentos equivalente de Quebec rejeitou a inclusão de lecanemab na lista. Em 2024, o National Institute for Health and Care Excellence do Reino Unido concluiu que os benefícios de lecanemab são pequenos demais para justificar o custo, para o sistema de saúde financiado com recursos públicos, de oferecer o tratamento, incluindo administrar a medicação e monitorar efeitos colaterais.
Um total de 10 medicamentos terapêuticos foi aprovado pela FDA ou por outras agências reguladoras de medicamentos até 15 de agosto de 2025. Entre eles, 9 foram aprovados pela FDA e 1 foi aprovado na China. Notavelmente, 40% de todos os medicamentos para AD lançados foram aprovados após 2020, marcando a transição de uma longa fase de dormência para um rápido crescimento.