默克的 KEYTRUDA 方案获 FDA 批准用于 PD-L1 阳性铂耐药卵巢癌
Merck于2026年2月初获得FDA批准，KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX可联合paclitaxel、并可选择合用bevacizumab，用于PD-L1阳性铂耐药卵巢癌患者。这是PD-1抑制剂方案首次获批用于该难治场景，进一步扩大了KEYTRUDA在女性肿瘤领域的布局。
Merck于2026年2月初获得FDA批准，KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX联合paclitaxel，可联合或不联合bevacizumab，用于既往接受过1或2线全身治疗后、PD-L1阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。这标志着PD-1抑制剂方案首次获批用于这一难治治疗场景，扩大了KEYTRUDA在女性肿瘤领域的应用范围，并进一步巩固了Merck的肿瘤业务版图。
此次批准被称为铂耐药卵巢癌领域一项新的同类首创批准。它强化了近期肿瘤业务的催化因素，但并未消除围绕KEYTRUDA最终失去市场独占地位以及更广泛药品定价压力这一核心风险。
Merck对2026年的业绩指引为销售额655亿美元至670亿美元。卵巢癌适应证获批被视为对管理层增长计划的增量支持，但其产品组合也面临阻力，例如Gardasil在中国需求走弱，以及市场对KEYTRUDA收入集中度的持续担忧。
Pembrolizumab于2014年首次获批。如今，它已在17种癌症类型中获批。