Merck obtiene la aprobación de la FDA para un régimen con KEYTRUDA en cáncer de ovario resistente al platino con PD-L1 positivo
Merck recibió la aprobación de la FDA a principios de febrero de 2026 para KEYTRUDA y KEYTRUDA QLEX en cáncer de ovario resistente al platino con PD-L1 positivo. La decisión representa la primera aprobación de un régimen con inhibidor de PD-1 para este contexto terapéutico.
Merck recibió la aprobación de la FDA a principios de febrero de 2026 para KEYTRUDA y KEYTRUDA QLEX más paclitaxel, con o sin bevacizumab, para adultos con carcinoma epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente al platino y con PD-L1 positivo, tras uno o dos tratamientos sistémicos previos. Esto marca la primera aprobación de un régimen con inhibidor de PD-1 para este contexto de difícil tratamiento, ampliando el alcance de KEYTRUDA en los cánceres femeninos y reforzando la franquicia oncológica de Merck.
La aprobación fue descrita como una nueva aprobación first-in-class para el cáncer de ovario resistente al platino. Refuerza el catalizador oncológico a corto plazo, pero no elimina el riesgo central en torno a la eventual pérdida de exclusividad de KEYTRUDA y la presión más amplia sobre los precios de los medicamentos.
La previsión de Merck para 2026 era de entre US$65,5 mil millones y US$67,0 mil millones en ventas. La aprobación en cáncer de ovario fue presentada como un apoyo incremental a los planes de crecimiento de la dirección, pero dentro de una cartera que también enfrenta obstáculos como una demanda más débil de Gardasil en China y la preocupación persistente por la concentración en KEYTRUDA.
Pembrolizumab recibió su primera aprobación en 2014. Hoy está aprobado en 17 tipos de cáncer.