Merck obtém aprovação do FDA para esquema com KEYTRUDA em câncer de ovário resistente à platina com PD-L1 positivo

A Merck recebeu aprovação do FDA no início de fevereiro de 2026 para KEYTRUDA e KEYTRUDA QLEX mais paclitaxel, com ou sem bevacizumab, para adultos com carcinoma epitelial de ovário, de trompa de Falópio ou peritoneal primário resistente à platina e com PD-L1 positivo, após um ou dois tratamentos sistêmicos prévios. Esta é a primeira aprovação de um esquema com inibidor de PD-1 para esse cenário de difícil tratamento, ampliando o alcance de KEYTRUDA nos cânceres femininos e reforçando a franquia de oncologia da Merck.

A aprovação foi descrita como uma nova aprovação de primeira da classe para câncer de ovário resistente à platina. Ela fortalece o catalisador de curto prazo em oncologia, mas não elimina o risco central em torno da eventual perda de exclusividade de KEYTRUDA e da pressão mais ampla sobre os preços dos medicamentos.

A projeção da Merck para 2026 era de vendas entre US$65,5 bilhões e US$67,0 bilhões. A aprovação para câncer de ovário foi apresentada como um apoio incremental aos planos de crescimento da administração, mas dentro de um portfólio que também enfrenta ventos contrários, como a demanda mais fraca por Gardasil na China e as preocupações contínuas com a concentração em KEYTRUDA.

Pembrolizumab recebeu sua primeira aprovação em 2014. Hoje, está aprovado em 17 tipos de câncer.