Merck erhält FDA-Zulassung für KEYTRUDA-Regime bei PD-L1-positivem platinresistentem Ovarialkarzinom
Merck erhielt Anfang Februar 2026 die FDA-Zulassung für KEYTRUDA und KEYTRUDA QLEX bei PD-L1-positivem platinresistentem Ovarialkarzinom. Die Entscheidung ist die erste Zulassung eines PD-1-Inhibitor-Regimes in diesem schwer behandelbaren Setting und stärkt Mercks Onkologieportfolio.
Merck erhielt Anfang Februar 2026 die FDA-Zulassung für KEYTRUDA und KEYTRUDA QLEX plus paclitaxel, mit oder ohne bevacizumab, zur Behandlung von Erwachsenen mit PD-L1-positivem, platinresistentem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom nach einer oder zwei vorherigen systemischen Behandlungen. Dies ist die erste Zulassung eines PD-1-Inhibitor-Regimes für diese schwer zu behandelnde Situation, erweitert die Reichweite von KEYTRUDA bei Krebserkrankungen der Frau und stärkt Mercks Onkologiegeschäft.
Die Zulassung wurde als neue, erstmalige First-in-Class-Zulassung für platinresistenten Eierstockkrebs beschrieben. Sie stärkt den kurzfristigen onkologischen Wachstumstreiber, beseitigt jedoch nicht das zentrale Risiko rund um den künftigen Verlust der Exklusivität von KEYTRUDA und den breiteren Druck auf Arzneimittelpreise.
Mercks Prognose für 2026 lag bei einem Umsatz von US$65,5 Milliarden bis US$67,0 Milliarden. Die Zulassung bei Ovarialkarzinom wurde als zusätzlicher Rückenwind für die Wachstumspläne des Managements eingeordnet, jedoch innerhalb eines Portfolios, das auch mit Gegenwind konfrontiert ist, etwa durch die schwächere Nachfrage nach Gardasil in China und anhaltende Sorgen über die starke Abhängigkeit von KEYTRUDA.
Pembrolizumab erhielt seine erste Zulassung im Jahr 2014. Heute ist es für 17 Krebsarten zugelassen.